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药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书

题目

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给

A.进口药品批准文号

B.进口药品注册证书

C.进口药品许可证书

D.进口药品生产许可证书


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  • 第1题:

    关于药品进口的管理错误的是

    A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口
    B.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
    C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请
    D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请,经批准后方可进口,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
    E.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口

    答案:C
    解析:

  • 第2题:

    关于进口药品的管理错误的是

    A.须经国务院药品监督管理部门组织审查
    B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
    C.必须符合质量标准、安全有效
    D.必须从允许药品进口的口岸进口
    E.必须取得进口药品注册证书

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()

    A《进口药品通关单》

    B《进口准许证》

    C《进口药品注册证》

    D《医药产品注册证》


    C

  • 第4题:

    下列说法错误的是

    A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
    B.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
    C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,可以先进口药品,再向药品监督管理部门提出申请
    D.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
    E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定:医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

  • 第5题:

    关于进口药品的管理错误的是

    A.必须从允许药品进口的口岸进口
    B.须经国务院药品监督管理部门组织审查
    C.必须符合质量标准、安全有效
    D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查
    E.必须取得进口药品注册证书

    答案:D
    解析: