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若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请 查看材料A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门
题目
若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请 查看材料
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.国家卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
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第1题：
某直辖市人民医院为了治疗患者需配制某种制剂以供本单位使用，该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人，并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》，该医院申请时必须经（ ）。
正确答案：D
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第2题：
医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（ ）。
A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C．持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D．持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
E．不需办理进口手续
正确答案：B
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第3题：
近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.国家卫生行政部门答案：B解析：本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。 -
第4题：
医疗机构因临床急需进口少量药品
A、应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B、应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C、应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请
D、应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
E、应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
参考答案：A
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第5题：
近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.国家卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门答案：B解析：本题考查《医疗机构制剂许可证》的申请。医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。