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更多“省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A.3个月B.6个月C.9 ”相关问题
  • 第1题:

    省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后( )时间内组织认证。

    A.3个月

    B.6个月

    C.9个月

    D.12个月

    E.18个月


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营企业管理

  • 第2题:

    药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起( )内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书

    A.30天
    B.3个月
    C.6个月
    D.1年
    E.2年

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定:受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

  • 第3题:

    省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。

    A3个月

    B6个月

    C9个月

    D12个月


    A
    本组题考查要点是"《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。第三十二条规定,国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查,对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的,转为正式标准。

  • 第4题:

    省级药品监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证 ( )

    A.3个月

    B.6个月

    C.9个月

    D.12个月

    E.18个月


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品经营企业管理

  • 第5题:

    省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。

    A3个月

    B6个月

    C12个月

    D15个月


    B
    本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。因此,本题的正确答案为B。