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造成临床前研究局限性的原因包括()。A.人与实验动物的种属差异导致的药物反应性的差别B.临床前研究中实验动物有限C.病例数少D.实验对象年龄范围窄E.药物可能导致在动物试验中难以观察的人体的皮肤反应及滞后反应等
题目
造成临床前研究局限性的原因包括()。
A.人与实验动物的种属差异导致的药物反应性的差别
B.临床前研究中实验动物有限
C.病例数少
D.实验对象年龄范围窄
E.药物可能导致在动物试验中难以观察的人体的皮肤反应及滞后反应等
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参考答案和解析
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第1题：
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因
A．临床前研究中实验动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
B．人体的疾病因素可影响药物的反应
C．人与动物实验的种属差异导致药物代谢和药物动力学的差别和药物反应性的差别
D．药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
E．药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察
正确答案：ABCDE
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第2题：
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因为
A．人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B．药物对主现反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C．药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察
D．人体的疾病因素可影响药物的反应
E．临床前研究中实验动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
正确答案：ABCDE
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第3题：
造成药物临床前研究局限性的原因有
A.人与动物试验具有种属的差异性
B.滞后现象等难以在动物试验中观察
C.研究时间长造成受干扰的因素增加
D.人体的疾病因素可影响药物的反应
E.研究中使用的实验动物数目有限
答案：A,B,D,E解析： -
第4题：
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为
A．人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B．药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C．药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察
D．人体的疾病因素可影响药物的反应
E．实验者观察不细致
正确答案：ABCD
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第5题：
造成药物临床前研究局限性的原因有A:人与动物试验具有种属的差异性
B:滞后现象等难以在动物试验中观察
C:研究时间长造成受干扰的因素增加
D:人体的疾病因素可影响药物的反应
E:研究中使用的实验动物数目有限答案：A,B,D,E解析：本题考查药物临床评价知识。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%，造成药物临床前研究局限性的原因有：人与动物实验具有种属的差别性，导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别；药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察；药物可能导致人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性反应中观察；人体疾病因素可影响药物的反应；临床前研究中实验动物有限，很难监测到罕见的不良反应，鉴于此，需要对药物进行临床评价。C选项中，临床前研究与临床研究相比研究时间不长，而且在任何研究过程中都可能出现这种干扰，非临床前研究局限性，因此并非正确选项。