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医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

题目

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日


相似考题
参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

    A.15日
    B.30日
    C.3个月
    D.6个月

    答案:A
    解析:
    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,在许可事项发生变更前30日,向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。故此题选A。

  • 第2题:

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

    A.15 日
    B.30 日
    C.3 个月
    D.6 个月

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()

    A15日

    B30日

    C3个月

    D6个月


    A

  • 第4题:

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作 出决定的期限为

    A. 5个工作日 B. 10个工作日 C. 15个工作日 D. 20个工作日 E. 30个工作日


    答案:C
    解析:
    本题考查《药品管理法实施条例》中药监部门的管理。相关的条款如下: 药品生产企业:(1)中办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。 收到申请之日起30个工作日内组织验收。⑶变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GMP 认证申请。收到申请之日起6个月内进行认证。
    药品经营企业:(1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。 收到申请之日起30(批发企业)/15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工 作日内作出决定。(4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送,3个月内进行认证。医疗机构:(1) 设立申请。30个工作日内(卫生行政部门))+30个工作日内(药监部门作出是否同意的决定;⑵变更申请。

  • 第5题:

    A.15日
    B.30日
    C.3个月
    D.6个月

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为

    答案:A
    解析:
    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。