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《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药()。A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

题目

《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药()。

A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人

B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人

D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

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1.《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

2.国家对新药审批时进行的检验属于()。A.指定检验B.注册检验C.生产检验D.抽查检验

3.《药品注册管理办法》不适用于A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理C、申请药物临床研究、药品生产或进口D、申请药品进口E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

4.与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。A．用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报B．研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报C．统一品种不同规格视为不同品种D．多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产E．国家对新药实行保护制度

更多“《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药()。A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个 ”相关问题

  • 第1题：

    新药审批办法的适用范围是（ ）。

    A．境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

    B．受行政保护的药品

    C．获得专利保护品种的单位或个人

    D．从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人

    E．对置备工艺有独特改革的研制人员


    正确答案：A

  • 第2题：

    对新药审批进行的样品检验是


    正确答案：B

  • 第3题：

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验


    正确答案：D

  • 第4题：

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验


    正确答案：D

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事

    A、药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人

    B、药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人

    C、药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

    D、药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人

    E、药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人


    参考答案：C

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