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甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A.生物制品（注射剂型）B.第二类精神药品（口服剂型 ）C.心血管类药品（注射剂和片剂）D.中药注射液和中药提取物

题目

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A.生物制品（注射剂型）

B.第二类精神药品（口服剂型 ）

C.心血管类药品（注射剂和片剂）

D.中药注射液和中药提取物

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1.（材料）甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

2.可以进行委托生产的药品品种是A、生物制品B、精神药品C、医疗毒性药品D、中药饮片

3.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()A.处方药B.拆零药品C.冷藏药品D.中药饮片

4.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品(注射剂型)B、第二类精神药品(口服剂型 )C、心血管类药品(注射剂和片剂)D、中药注射液和中药提取物103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

更多“甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A.生物制品(注射剂型)B.第二类精神药品(口服 ”相关问题

  • 第1题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
    A.生物制品(注射剂型)
    B.第二类精神药品(口服剂型)
    C.心血管类药品(注射剂和片剂)
    D.中药注射液和中药提取物

    答案：C
    解析：
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

  • 第2题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )。
    A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
    B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
    C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
    D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

    答案：C
    解析：
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

  • 第3题：

    3、以下药品可以委托生产的是

    A．生物制品（注射剂）

    B．第二类精神药品（口服剂型）

    C．心血管类药物（注射剂和片剂）

    D．中药注射液和中药提取物


    生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

  • 第4题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是( )。
    A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
    B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
    C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
    D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

    答案：B
    解析：
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

  • 第5题：

    可以进行委托生产的药品品种是（）

    A生物制品

    B精神药品

    C医疗毒性药品

    D中药饮片


    D
    略

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