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甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门

题目
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料

A.国家药品监督管理部门
B.企业所在地省级药品监督管理部门
C.企业所在地市级药品监督管理部门
D.企业所在地县级药品监督管理部门
相似考题

1.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重药品不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业E.国家药品监督管理部门

2.如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是A．甲省药品监督管理部门B．甲省工商行政管理部门C．乙市药品监督管理部门D．乙市工商行政管理部门E．丙县药品监督管理部门甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚

3.根据材料，回答题甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门

4.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门B、企业所在地省级药品监督管理部门C、企业所在地市级药品监督管理部门D、企业所在地县级药品监督管理部门乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传A、无需审批B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年B、2年C、3年D、4年

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  • 第1题：

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液，多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

    A、甲省卫生行政部门

    B、乙市药品监督管理部门

    C、丙医院

    D、丁药品生产企业


    正确答案：D
    答案解析：药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • 第2题：

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

    A、甲省药品监督管理
    B、乙市卫生行政部门
    C、丙医院
    D、丁药品生产企业
    E、国家药品监督管理部门

    答案：D
    解析：
    召回主体是生产企业。

  • 第3题：

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

    A．甲省药品监督管理部门
    B．乙市卫生行政部门
    C．丙医院
    D．丁药品生产企业

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

    甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传，并取得广告批准文号，该文号的有效期为
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案：A
    解析：
    Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

  • 第5题：

    甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是

    A、甲省药品监督管理部门
    B、甲省工商行政管理部门
    C、乙市药品监督管理部门
    D、乙市工商行政管理部门
    E、丙县药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    1.药品广告审查、监督管理机关
    省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内广告审查工作。
    县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。
    2.国家食品药品监督管理局的职责
    对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案，并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告，应当责成药品广告审查机关予以纠正。
    对发布违法药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期汇总发布。
    对发布虚假违法药品广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会 同国家食品药品监督管理局联合予以公告。
    3.县级以上药品监督管理部门的职责
    县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。

  • 第6题：

    如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是（）

    • A、甲省药品监督管理部门
    • B、甲省工商行政管理部门
    • C、丙县药品监督管理部门
    • D、乙市工商行政管理部门甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚

    正确答案:A

  • 第7题：

    甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应组织实施的主体是（）。

    • A、甲省药品监督管理部门
    • B、乙医院
    • C、丙医药公司
    • D、丁药品生产企业

    正确答案:D

  • 第8题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、企业所在地省级药品监督管理部门
    • C、企业所在地市级药品监督管理部门
    • D、企业所在地县级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    甲（A省）、乙（B省）、丙（A省）三家药品批发企业购销复方甘草片、复方地芬诺酯片的行为，不符合规定的是（  ）
    A

    乙从甲购进并销售给B省医疗机构

    B

    甲从药品生产企业购进并销售给乙

    C

    甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构

    D

    乙从甲购进并销售给A省零售药店


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应组织实施的主体是（）。
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙医院

    C

    丙医药公司

    D

    丁药品生产企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙市卫生行政部门

    C

    丙医院

    D

    丁药品生产企业

    E

    国家药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。

  • 第13题：

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

    A、甲省药品监督管理部门

    B、乙市卫生行政部门

    C、丙医院

    D、丁药品生产企业

    E、国家药品监督管理部门


    参考答案：D

  • 第14题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料

    A.无需审批
    B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    答案：D
    解析：
    在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故选D。

  • 第15题：

    五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传查看材料

    A.无需审批
    B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    答案：D
    解析：

  • 第16题：


    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案：A
    解析：
    申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

  • 第17题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:A

  • 第18题：

    某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、企业所在地省级药品监督管理部门
    • C、企业所在地市级药品监督管理部门
    • D、企业所在地县级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第19题：

    某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）

    • A、无需审批
    • B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    • C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    • D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    正确答案:D

  • 第20题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）

    • A、无需审批
    • B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    • C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    • D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的生物制品，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（   ）
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙市卫生行政部门

    C

    丙医院

    D

    丁药品生产企业


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    企业所在地市级药品监督管理部门

    D

    企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

  • 第23题：

    单选题
    甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是（）
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙医院

    C

    丙医药公司

    D

    丁药品生产企业


    正确答案： A
    解析： 药品生产企业是药品召回的责任主体。故选D。

  • 第24题：

    单选题
    甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（  ）
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    丙医院

    C

    乙市卫生行政部门

    D

    丁药品生产企业


    正确答案： C
    解析：

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