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根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A．企业法定代表人或企业负责人 B．质量管理部门负责人 C．质量管理人员 D．质量验收人员

题目
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A．企业法定代表人或企业负责人
B．质量管理部门负责人
C．质量管理人员
D．质量验收人员
相似考题

1.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（ ）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备()。A、药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称B、中药学专业初级以上专业技术职称C、本科以上学历且具备调剂员资格D、执业药师资格

3.根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()。A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

4.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业挂牌明示，说法错误的是A、应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照B、应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证C、营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格D、在岗执业的执业药师应当挂牌明示E、在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示

参考答案和解析
答案：A
解析：
企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历

    B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％

    E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。

    A．药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历

    B．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

    D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％

    E．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育


    B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。

    药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2％。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范》规定：应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是( )

    A．药品零售企业主要负责人

    B．药品零售企业专职质量管理人员

    C．药品零售企业中处方审核人员

    D．药品零售企业质量管理和药品检验人员

    E．药品零售企业法定代表人


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品零售——关于人员与培训

  • 第4题：

    A.企业药品经营者
    B.质量管理人员
    C.企业负责人
    D.企业质量负责人

    在药品零售企业中，人员资质要求为"必须具有执业药师资格"的是( )。

    答案：D
    解析：
    根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"

  • 第5题：

    一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。
    二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为给执业药师形象造成了恶劣的负面影响必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠限期整改清退“撻证”执业药师并做到执业药师在岗真实执业逾期未整改或整改不到位的不得开展药品经营活动否则将予以严肃查处
    国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,査实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是（ ）

    A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
    B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》
    C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
    D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公式

    答案：C
    解析：
    存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。故选C。

  • 第6题：

    经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

    • A、企业法定代表人或企业负责人
    • B、质量管理部门负责人
    • C、质量管理人员
    • D、质量验收人员

    正确答案:A

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业挂牌明示，说法错误的是（）
    A

    应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照

    B

    应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

    C

    营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格

    D

    在岗执业的执业药师应当挂牌明示

    E

    在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（　　）。
    A

    企业法定代表人或企业负责人

    B

    质量管理部门负责人

    C

    质量管理人员

    D

    质量验收人员


    正确答案： A
    解析：
    《药品经营质量管理规范》第一百二十五条规定：药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

  • 第11题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是（）
    A

    药品零售企业主要负责人

    B

    药品零售企业专职质量管理人员

    C

    药品零售企业中处方审核人员

    D

    药品零售企业质量负责人

    E

    药品零售企业法定代表人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    一、相关药品生产、经营企业信息：（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经莒资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景：执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。国家整治执业药师“挂证”行动自査自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中不符合药品监督法律法规规定的是（ ）
    A

    认定执业药师王某的“挂证”行为严重违反药品经营质量管理规范的情形，撒销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

    B

    撤销执业药师王某的《执业药师注册证》

    C

    吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

    D

    在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是

    A．药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有具有高中以上的文化程度

    B．跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C．药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格

    D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

    E．药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历

    B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

    E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

    A.企业法定代表人或企业负责人

    B.中药饮片验收工作人员

    C.质量管理人员

    D.质量验收人员

    E.负责拆零销售人员


    正确答案：A
    新版《GSP》第一百二十八条：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。B项中药饮片验收工作人员的资质是应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称：C项从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称：D项从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；E项中，新版《GSP》第一百七十二条规定：负责拆零销售的人员经过专门培训即可，因此B、C、D、E都不正确。

  • 第16题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

    答案：C
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品零售企业销售药品时，处方要经（）审核后方可调配和销售

    A执业药师

    B具有药师职称的人员

    C具有主任药师职称的人员

    D具有药士职称的人员


    A,B,C
    略

  • 第18题：

    《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。

    • A、具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 
    • B、具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
    • C、具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
    • D、具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员

    正确答案:D

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

    • A、企业法定代表人或企业负责人
    • B、质量管理部门负责人
    • C、质量管理人员
    • D、质量验收人员

    正确答案:A

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）中有明确规定，零售药房的（）应当具备执业药师资格。

    • A、企业法定代表人
    • B、门店经理
    • C、门店采购负责人
    • D、门店质量负责人

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
    A

    企业法定代表人或企业负责人

    B

    质量管理部门负责人

    C

    质量管理人员

    D

    质量验收人员


    正确答案： A
    解析： 药品零售企业法定代表人或者企业负责人应具有执业药师资格。故选A。

  • 第22题：

    单选题
    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
    A

    企业法定代表人或企业负责人

    B

    质量管理部门负责人

    C

    质量管理人员

    D

    质量验收人员

    E

    负责拆零销售人员


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）中有明确规定，零售药房的（）应当具备执业药师资格。
    A

    企业法定代表人

    B

    门店经理

    C

    门店采购负责人

    D

    门店质量负责人


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（  ）
    A

    企业负责人

    B

    企业质量管理部门负责人

    C

    质量管理人员

    D

    质量验收人员


    正确答案： B
    解析：

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