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近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。中药材专业市场的管理,不正确的是 A.药品经营企业销售中药材必须表明产地 B.除现有10个中药材专业市场外,一律不得开办新的中药材专业市场 C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材 D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

题目
近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

中药材专业市场的管理,不正确的是
A.药品经营企业销售中药材必须表明产地
B.除现有10个中药材专业市场外,一律不得开办新的中药材专业市场
C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材
D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

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  • 第1题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品

    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

    D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


    正确答案:C
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  • 第2题:

    《中药材GAP证书》有效期一般为 ( )年,生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前( )个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。

    A.5 6

    B.10 6

    C.20 10

    D.5 10

    E.10 5


    正确答案:A

  • 第3题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
    C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    答案:C
    解析:
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,D选项错误。故选C。

  • 第4题:

    近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。
    GAP的基本要求不包括

    A.真实
    B.优质
    C.可控
    D.安全

    答案:D
    解析:
    本题考查GAP的基本要求。
    真实:具有地道性,种质鉴定清楚;优质:有效成分或活性成分要达到药用标准;可控:生产过程环境因素的可控制性;稳定:有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内。

  • 第5题:

    关于GAP的说法,正确的有

    A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
    B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
    C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
    D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

    答案:B,C,D
    解析:
    2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消GAP认证。

  • 第6题:

    近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

    GAP证书的基本要求不包括
    A.真实
    B.优质
    C.可控
    D.安全

    答案:D
    解析:
    本题考查GAP的基本要求。真实:具有地道性,种质鉴定清楚;优质:有效成分或活性成分要达到药用标准;可控:生产过程的环境因素可控性;稳定:有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内。故选D。

  • 第7题:

    以下关于GAP说法正确的是()

    AGAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B《中药材GAP证书》有效期一般为5年

    C针对的企业是中药材生产企业

    DGAP认证是强制性的


    A,B,C

  • 第8题:

    以下关于GAP说法正确的是()

    • A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    • B、《中药材GAP证书》有效期一般为5年
    • C、针对的企业是中药材生产企业
    • D、GAP认证是强制性的

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    关于中药的有关说法错误的是()

    • A、中药包括中药材、中药饮片、中成药
    • B、国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理
    • C、《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    • D、GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号

    正确答案:D

  • 第10题:

    多选题
    中药饮片生产经营中的禁止性行为包括( )
    A

    生产企业、经营企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签

    B

    从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

    C

    医疗机构加工少量自用特殊规格饮片

    D

    药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的假劣中药饮片


    正确答案: A,B
    解析:

  • 第11题:

    多选题
    以下关于GAP说法正确的是()
    A

    GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B

    《中药材GAP证书》有效期一般为5年

    C

    针对的企业是中药材生产企业

    D

    GAP认证是强制性的


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    GAP的适用范围是()
    A

    中药材种植的全过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的过程

    C

    中药材生产企业生产中药材(含动物药、植物药)的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E

    药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

    C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    D.《中药材GAP证书》有效期为3年


    正确答案:ABC
    此题暂无解析

  • 第14题:

    近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

    GAP的基本要求不包括A、真实

    B、优质

    C、可控

    D、安全

    中药材专业市场的管理,不正确的是A、药品经营企业销售中药材必须标明产地

    B、除现有10个中药材专业市场外,一律不得开办新的中药材专业市场

    C、中药材专业市场严禁销售假劣中药材

    D、严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

    中药饮片包装必有标签,标签上必须标明A、产地

    B、功效

    C、治疗范围

    D、常用剂量

    中药材零售经营监管要求,不正确的是A、储存饮片中应当设立专用库房

    B、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

    C、中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

    D、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;选择性提供中药代煎服务


    参考答案:问题 1 答案:D


    问题 2 答案:B


    问题 3 答案:A


    问题 4 答案:D

  • 第15题:

    有关中药饮片的采购,合法的行为包括

    A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
    B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    C.药品生产企业外购中药饮片半成品
    D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    答案:B
    解析:

  • 第16题:

    近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

    中药饮片包装必有标签,标签上必须标明
    A.产地
    B.功效
    C.治疗范围
    D.常用剂量

    答案:A
    解析:
    本题考查GAP的基本要求。真实:具有地道性,种质鉴定清楚;优质:有效成分或活性成分要达到药用标准;可控:生产过程的环境因素可控性;稳定:有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内。故选D。

  • 第17题:

    近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。
    中药材零售经营监管要求,不正确的是

    A.储存中药饮片应当设立专用库房
    B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
    C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格
    D.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;选择性提供中药代煎服务

    答案:D
    解析:
    本题考查中药材零售经营监管。
    法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
    从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格。储存中药饮片应当设立专用库房。销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药代煎服务。

  • 第18题:

    关于“中药”的有关说法,错误的是

    A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
    B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理
    C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号

    答案:D
    解析:
    GAP为中药材生产质量管理规范,目前已经取消了GAP认证。

  • 第19题:

    完善中药材质量检验检测体系。加强药品检验机构人才队伍、设备、设施建设,加大对中药材专业市场经销的中药材、中药生产企业使用的原料中药材、中药饮片的抽样检验力度,鼓励()发展。

    • A、第三方检验检测机构
    • B、动态监测站
    • C、国家药检所
    • D、国家药材储备库

    正确答案:A

  • 第20题:

    批发零售中药饮片的企业()。

    • A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
    • B、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
    • C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
    • D、对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片

    正确答案:B

  • 第21题:

    GAP的适用范围是()

    • A、中药材种植的全过程
    • B、中药材生产企业采集与加工中药材的过程
    • C、中药材生产企业生产中药材(含动物药、植物药)的全过程
    • D、药品生产企业生产中药饮片的全过程
    • E、药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程

    正确答案:C

  • 第22题:

    多选题
    有关中药材生产质量管理的说法,正确的有()
    A

    GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B

    GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

    C

    申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    D

    《中药材GAP证书》有效期为3年


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    关于GAP说法,正确的有(   )
    A

    从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

    B

    GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程

    C

    实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

    D

    GAP是中药材生产质量管理规范


    正确答案: B,C
    解析: