niusouti.com

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是A.乙制药厂商 B.疫苗销售地省级药品监督管理部门 C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D.甲药品批发企业

题目
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是

A.乙制药厂商
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
相似考题

1.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A、国家药品监督管理部门B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、乙药品生产商D、甲药品批发企业E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

2.关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

3.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是A、乙制药厂商B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D、甲药品批发企业

4.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体包括()。A、药品生产企业B、药品经营企业C、进口药品的境外制药厂商D、零售连锁药店

更多“我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是”相关问题

  • 第1题：

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( )

    A.乙药品生产企业

    B.甲药品批发企业

    C.丙医院

    D.药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.药品召回

    E.安全隐患


    参考答案：D

  • 第3题：

    药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序

    A、收回已上市销售的药品

    B、收回拟上市销售的药品

    C、收回已上市销售的存在问题的药品

    D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品


    参考答案：D

  • 第4题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D.甲药品批发企业

    E.乙药品生产商


    正确答案：E
    略

  • 第5题：

    2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
    B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
    C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
    D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    答案：D
    解析：
    药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁，不可自行处理。故选D。

  • 第6题：

    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

    A.乙制药厂商
    B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
    C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
    D.甲药品批发企业

    答案：A
    解析：
    进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。

  • 第7题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）

    • A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
    • B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
    • C、甲药品批发企业
    • D、乙药品生产企业

    正确答案:D

  • 第8题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产商


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断患上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑10年。我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D

    乙制药厂商


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    下列与药品召回管理要求不符的是（）
    A

    药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，应立即启动召回程序

    B

    药品经营和使用单位对质量可疑药品，不能做退、换货处理，应及时报告当地药品监督管理部门

    C

    召回包括主动召回和责令召回，召回的主体都是药品生产企业

    D

    安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回包括（）
    A

    进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

    B

    药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

    C

    进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品

    D

    药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的合格药品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）
    A

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    B

    甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产企业


    正确答案： A
    解析： 国内药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • 第13题：

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

    A、甲药品批发企业

    B、乙药品生产企业

    C、丙医院

    D、药品监督管理部门


    正确答案：B
    答案解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第14题：

    药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

    A.药品监管都门

    B.药品批发企业

    C.药品经营企业

    D.药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商


    参考答案：D

  • 第15题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

    D.甲药品批发企业

    E.乙药品生产企业


    正确答案：E

  • 第16题：

    以下不是药品召回责任主体的是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.进口药品的境外制药厂商
    D.境内药品生产企业

    答案：B
    解析：
    药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。召回的责任主体是生产企业，选项A、C、D均是生产企业，故选B。

  • 第17题：

    根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是

    A.甲医疗机构
    B.丙药品生产企业
    C.乙药品零售企业
    D.药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第18题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）

    A国家食品药品监督管理局

    B疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C甲药品批发企业

    D乙药品生产商


    D
    略

  • 第19题：

    单选题
    我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后，发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》，此时采取措施的主体及措施分别是（  ）
    A

    乙制药厂商，药品不良反应报告

    B

    甲药品批发企业，药品不良反应报告

    C

    乙制药厂商，药品召回

    D

    甲药品批发企业，药品召回


    正确答案： B
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）
    A

    乙制药厂商

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D

    甲药品批发企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    在我国进行召回的，负责具体实施的主体是（　　）。
    A

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    B

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产商


    正确答案： B
    解析：
    药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回己上市销售的存在安全隐患的药品。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。

  • 第22题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D

    甲药品批发企业

    E

    乙制药厂商


    正确答案： D
    解析： 本题考查的是药品召回管理办法。第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体包括（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    进口药品的境外制药厂商

    D

    零售连锁药店


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

相关内容