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应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构 C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

题目
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
相似考题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告

3.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

4.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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  • 第1题：

    应按规定报告所发现的药品不良反应。


    正确答案：D
    D知识点：《药品不良反应报告和临测管理办法》药品生产经营及医疗卫生机构的行政职能

  • 第2题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。

    A.持有药品专利的药品研发机构

    B.进口药品的境外制药厂商

    C.医科大学附属儿童医院

    D.经营中药饮片为主的药品经营企业


    正确答案：A

  • 第3题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A、药品不良反应的发现的过程

    B、药品不良反应的发现、报告的过程

    C、药品不良反应的报告和控制的过程

    D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E、药品不良反应的评价和控制的过程


    参考答案：D

  • 第4题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

    A、及时报告药品不良反应

    B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

    C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D、按规定报告所发现的药品不良反应

    E、按规定反映所在地发生的药品不良反应


    正确答案：D

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重 的药品不良反应应于发现之日起l5日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

  • 第5题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A药品不良反应的评价和控制的过程
    B药品不良反应的发现的过程
    C药品不良反应的发现、报告的过程
    D药品不良反应的报告和控制的过程
    E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第6题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

    A．经营中药饮片为主的药品经营企业
    B．进口药品的境外制药厂商
    C．药品生产企业
    D．持有药品专利的药品研发机构

    答案：D
    解析：
    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

  • 第7题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（　）日内报告

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:C

  • 第8题：

    (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应


      正确答案:C

    • 第9题：

      根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）

      • A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
      • B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
      • C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
      • D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

      正确答案:B

    • 第10题：

      多选题
      国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）
      A

      药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）

      B

      药品经营企业

      C

      医疗机构

      D

      患者个人

      E

      患者家属


      正确答案： E,C
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      单选题
      应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）
      A

      药品研发机构

      B

      药品生产企业

      C

      药品经营企业

      D

      医疗机构


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      药品不良反应报告和监测是指（　　）。
      A

      药品不良反应的发现的过程

      B

      药品不良反应的发现、报告的过程

      C

      药品不良反应的报告和控制的过程

      D

      药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

      E

      药品不良反应的评价和控制的过程


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括

      A、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）

      B、药品经营企业

      C、医疗机构

      D、患者个人

      E、患者家属


      参考答案：ABC

    • 第14题：

      根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

      A.药品研发机构

      B.药品生产企业

      C.药品经营企业

      D.医疗机构

      E.进口药品的境外制药厂商


      正确答案：A

    • 第15题：

      应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

      A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

      B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

      C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

      D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

      E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业


      正确答案：E

    • 第16题：

      根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

      A．中药生产基地．药品研发机构．疾控中心
      B．药品生产企业．药品经营企业．医疗机构
      C．药品生产企业．药品经营企业．药物临床前研究机构
      D．药品批发企业．医疗机构．新药研发机构

      答案：B
      解析：
      国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

    • 第17题：

      药品不良反应监测是指（ ）。

      A.药品不良反应发现的过程
      B.药品不良反应的发现、报告、评价、控制的过程
      C.药品不良反应报告的过程
      D.药品不良反应的发现和报告的过程
      E.药品不良反应的发现、报告和评价的过程

      答案：B
      解析：

    • 第18题：

      应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

      A.药品研发机构
      B.药品经营企业
      C.药品生产企业
      D.医疗机构

      答案：A
      解析：
      不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。

    • 第19题：

      药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。


      正确答案:正确

    • 第20题：

      医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（）

      • A、详细记录
      • B、分析和处理
      • C、回收销毁药品
      • D、按规定报告

      正确答案:A,B,D

    • 第21题：

      应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

      • A、药品研发机构
      • B、药品生产企业
      • C、药品经营企业
      • D、医疗机构

      正确答案:A

    • 第22题：

      单选题
      应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）
      A

      药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构

      B

      乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构

      C

      医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

      D

      中药生产基地、药品研发基地、疾控中心


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
      A

      中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

      B

      中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

      C

      药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

      D

      药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      多选题
      根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品不良反应，应当（　　）。
      A

      详细记录

      B

      分析和处理

      C

      回收销毁药品

      D

      按规定报告


      正确答案： D,A
      解析：
      《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条规定：药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。C项，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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