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属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A.法定代表人的变更 B.制剂室负责人的变更 C.配制范围的变更 D.配制地址的变更

题目
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
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1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.属于许可事项变更的是A．《药品生产许可证》B．医疗机构名称C．《医疗机构制剂许可证》D．配制范围

3.属于登记事项变更的是A．《药品生产许可证》B．医疗机构名称C．《医疗机构制剂许可证》D．配制范围

4.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

参考答案和解析
答案：B,C,D
解析：
《医疗机构制剂许可证》变更包括许可变更和登记变更，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
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  • 第1题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（ ）。

    A.医疗机构名称变更

    B.法定代表人变更

    C.制剂室负责人变更

    D.医疗机构类别变更


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第2题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（ ）。

    A.法定代表人的变更

    B.制剂室负责人的变更

    C.配制范围的变更

    D.配制地址的变更


    正确答案：BCD
    此题暂无解析

  • 第3题：

    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

    A、制剂室负责人变更

    B、配制地址变更

    C、配制品种变更

    D、注册地址变更

    E、配制范围变更


    参考答案：ABE

  • 第5题：

    《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更（ ）。

    A．制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    B．医疗机构名称、医疗机构类别的变更

    C．法定代表人的变更

    D．注册地址的变更

    E．有效期限的变更


    正确答案：A
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》总则。

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

    A. 医疗机构类别变更

    B. 注册地址变更

    C. 医疗机构名称变更

    D. 制剂室负责人变更

    E. 法定代表人变更


    正确答案：D


  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第8题：

    《医疗机构制剂许可证》的变更分为

    A.许可事项变更
    B.不许可事项变更
    C.登记事项变更
    D.重新验收变更

    答案：A,C
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。

  • 第9题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、医疗机构类别变更
    • C、法定代表人变更
    • D、配制范围变更

    正确答案:D

  • 第10题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、法定代表人变更
    • C、制剂室负责人变更
    • D、医疗机构类别变更

    正确答案:C

  • 第11题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
    A

    制剂室负责人变更

    B

    配制地址变更

    C

    配制品种变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制范围变更


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    医疗机构类别变更


    正确答案： B
    解析： 制剂室负责人变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选C。

  • 第13题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。

    A.变更《药品生产许可证》许可事项

    B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

    C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

    D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


    正确答案：ABD
    此题暂无解析

  • 第14题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（ ）。

    A.医疗机构名称变更

    B.医疗机构类别变更

    C.法定代表人变更

    D.配制范围变更


    正确答案：D
    此题暂无解析

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

    B、法定代表人变更

    c、制剂室负责人变更

    D、注册地址变更

    E、医疗机构类别变更


    正确答案：C

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A.配制范围变更

    B.注册地址变更

    C.配制地址变更

    D.检验室负责人变更

    E.制剂年生产计划变更


    正确答案：B

  • 第17题：

    根据，《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，不属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A．配制范围变更

    B．注册地址变更

    C．配制地址变更

    D．检验室负责人变更

    E．制剂年生产计划变更


    正确答案：B
    B

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更

    B.医疗机构类别变更

    C.法定代表人变更

    D.制剂室负责人变更

    E.注册地址变更


    正确答案：D
    略

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更
    B.医疗机构类别变更
    C.法定代表人变更
    D.制剂室负责人变更

    答案：D
    解析：
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。本题只有D项符合规定。

  • 第20题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）

    • A、变更《药品生产许可证》许可事项
    • B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
    • C、变更生产、进口药品已获批准证明文件
    • D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（） 

    • A、法定代表人的变更
    • B、制剂室负责任的变更
    • C、配置范围的变更
    • D、配置地址的变更

    正确答案:B,D

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（　　）。
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： A
    解析：
    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十七条规定：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第23题：

    单选题
    不属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（  ）
    A

    配制范围变更

    B

    注册地址变更

    C

    配制地址变更

    D

    制剂室负责人变更


    正确答案： A
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
    A

    配制地址变更

    B

    配制范围变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制品种变更


    正确答案： C
    解析： A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更，E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批，只有D注册地址变更属于登记事项变更。

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