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药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。A.药品批发企业增设大型仓库 B.药品零售企业变更经营方式 C.药品批发企业变更法定代表人 D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

题目
药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
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1.根据《药品经营许可证管理办法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业增加经营范围D.药品经营企业变更法定代表人

2.根据材料，回答题属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 查看材料A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构

3.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是 查看材料A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构

4.由原发证部门按照《药品经营许可证管理办 法》规定的条件验收合格后，方可办理变更手续的是( )。A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D. “药品经营许可证”E. “药品许可证”

参考答案和解析
答案：B
解析：
登记事项变更，药品经营企业变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更后30日内，向原发证机关提交药品经营许可证变更申请。原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。
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  • 第1题：

    药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A、药品批发企业增设大型仓库

    B、药品零售企业变更经营方式

    C、药品批发企业变更法定代表人

    D、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。


    正确答案：E

  • 第3题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A、药品批发企业增设大型仓库

    B、药品零售企业变更经营方式

    C、药品批发企业变更法定代表人

    D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    参考答案：B

  • 第4题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业跨省新增仓库

    B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

    C.药品经营企业变更质量负责人

    D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

    E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库

    B.药品零售企业变更经营方式

    C.药品批发企业变更法定代表人

    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案：B
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第6题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案：B
    解析：
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第7题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

    A.药品批发企业跨省新增仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品经营企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加经营范围

    答案：B
    解析：
    企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

  • 第8题：

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）

    A改变药品经营企业注册地址

    B更换药品经营企业采购负责人

    C改变药品经营方式

    D改变药品经营企业组织架构


    C
    略

  • 第9题：

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）

    • A、改变药品经营企业注册地址
    • B、更换药品经营企业采购负责人
    • C、改变药品经营方式
    • D、改变药品经营企业组织架构

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案： D
    解析： 许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，应重新办理《药品经营许可证》。故选B。建议考生运用口诀"防（方）范二址三人，防（方）迁分合重办"准确记忆。

  • 第11题：

    单选题
    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）
    A

    改变药品经营企业注册地址

    B

    更换药品经营企业采购负责人

    C

    改变药品经营方式

    D

    改变药品经营企业组织架构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A、药品批发企业跨省新增仓库

    B、药品零售企业变更经营方式

    C、药品经营企业变更法定代表人

    D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    参考答案：B

  • 第14题：

    药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后（ ）。


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括

    A、由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

    B、逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效

    C、逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》

    D、逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔

    E、逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得


    参考答案：C

  • 第16题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应在原许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

    A.30日

    B.20日

    C.15日


    正确答案：A

  • 第17题：

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.企业分立或合并
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

    关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是()
    A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
    B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
    C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
    D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

    答案：B
    解析：
    零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。丙企业经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。故本题应选B。

  • 第19题：

    不属于《药品经营许可证》许可事项的变更，但应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.企业分立或合并
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

    • A、药品批发企业增设大型仓库
    • B、药品零售企业变更经营方式
    • C、药品批发企业变更法定代表人
    • D、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    应重新办理《药品经营许可证》的情形是（　　）。
    A

    药品批发企业跨省新增仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品经营企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业增加经营范围


    正确答案： C
    解析：
    企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业增加疫苗经营范围

    E

    专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（　　）。
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业跨原管辖地迁移


    正确答案： B
    解析：
    许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。

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