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有关药品批发企业人员资质的说法,错误的是A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称 B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D.从事质量管理的工作人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

题目
有关药品批发企业人员资质的说法,错误的是

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理的工作人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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  • 第1题:

    关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法,错误的是( )。

    A.具有蛋白同化制剂。肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

    B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

    C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

    D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片


    正确答案:C

  • 第2题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是

    A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

    B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购

    C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)

    D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)

    E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)


    正确答案:E

  • 第3题:

    药品连锁门店应从具备合法资质的( )购进药品。

    A.本连锁企业

    B.药品批发企业

    C.药品零售企业

    D.药品生产企业


    正确答案:A

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,锚误的是

    A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

    D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

    E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


    正确答案:E
    根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条,药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材,而不是中药饮片。所以,E项是错误的。

  • 第5题:

    有关定点经营,说法正确的是

    A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药
    B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品
    C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构
    D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品

    答案:C
    解析:
    (1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。
    (3)全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。故C正确。
    (4)区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

  • 第6题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是

    A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
    B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
    C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
    D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

    答案:D
    解析:
    中药饮片必须从具有药品生产、经营资格的企业购进。

  • 第7题:

    有关区域性批发企业说法,错误的是()

    • A、区域性批发企业,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
    • B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业
    • C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务
    • D、由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的,应当经国家药品监督管理部门批准

    正确答案:D

  • 第8题:

    有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是()

    • A、按包装标示的温度要求储存药品
    • B、拆除外包装的零货药品应当集中存放
    • C、储存药品相对湿度为35%~65%
    • D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛

    正确答案:C

  • 第9题:

    以下说法不正确的是()。

    • A、药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
    • B、药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度
    • C、药品批发企业从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度
    • D、药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    下列关于A型肉毒毒素管理的叙述,错误的是(  )。
    A

    A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

    B

    具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商

    C

    具有相应经营资质的药品批发企业,不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

    D

    药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂


    正确答案: D
    解析:
    注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业,并且经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。

  • 第11题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是(  )。
    A

    药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    B

    医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    C

    药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

    D

    药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


    正确答案: A
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定:药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。

  • 第12题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是()
    A

    药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    B

    医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    C

    药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

    D

    药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

    E

    药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


    正确答案: E
    解析: 本题考查的是药品管理法。第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有中华人民共和国药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

  • 第13题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第14题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关麻醉药品和第一类精神药品批发管理说法错误的是

    A.全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品

    B.全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品

    C.全国性批发企业不可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

    D.区域性批发企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品 .

    E.区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品,应当将药品送至医疗机构


    正确答案:C

  • 第15题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是

    A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

    D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

    E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


    正确答案:E
    本题考查的是药品管理法。第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗构必须从具有中华人民共和国药品生产、经营资的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号理的中药材除外。

  • 第16题:

    关于医院药品采购的渠道,说法错误的是

    A.药品推销人员应具备相应资格
    B.医院必须从规范的药品批发企业采购药品
    C.医院采购药品时应向对方索要加盖本企业公章的《营业执照》复印件备案
    D.规范的药品批发企业应具备《药品经营企业许可证》《营业执照》
    E.医院不能从超范围经营或从异地经营的企业采购药品

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
    根据上述信息,关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围,说法错误的是

    A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂,方可购进盐酸曲马多片
    B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
    C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
    D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂

    答案:D
    解析:
    第102题,选项A,索取的材料应是企业的有关材料复印件,而不是原件。选项B,销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C,未要求提供来自供货单位的药品养护记录。第103题,选项C,胰岛素属于冷藏药品,应在冷库验收。第104题,具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业,方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。

  • 第18题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是()

    • A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)
    • B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
    • C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
    • D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)
    • E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)

    正确答案:A

  • 第19题:

    生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素。

    • A、医疗机构
    • B、具有同类资质的生产企业
    • C、具有经营资质的药品批发企业
    • D、具有经营资质的药品零售企业

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()

    • A、按质量状态实行色标管理
    • B、中药材和中药饮片分库存放
    • C、按包装标示的温度要求储存药品
    • D、药品按批号堆码,不同批号的药品可混垛

    正确答案:D

  • 第21题:

    关于药品采购的说法,错误的是()

    • A、药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
    • B、药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
    • C、药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
    • D、药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

    正确答案:C

  • 第22题:

    多选题
    生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素。
    A

    医疗机构

    B

    具有同类资质的生产企业

    C

    具有经营资质的药品批发企业

    D

    具有经营资质的药品零售企业


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查,本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点,同时,该局将对接受委托配送的药品批发企业、麻醉药品和精神药品定点批发企业进行督导,上述企业必须在今年年底前完成GSP改造。对今年12月31日前达不到要求的药品批发企业,取消其接受委托配送和麻醉药品或精神药品定点资格。关于含特殊药品复方制剂的经营管理,说法错误的是(  )
    A

    具有《药品经营许可证》的批发企业方可经营

    B

    药品批发企业从药品生产企业直接购进,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构

    C

    如果从药品批发企业购进,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构

    D

    仅同时具备具蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务


    正确答案: C
    解析:

  • 第24题:

    多选题
    以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是()
    A

    具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商

    B

    A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

    C

    具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

    D

    药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析