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属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是A.改变药品经营企业注册地址 B.企业分立或合并 C.改变药品经营方式 D.改变药品经营企业组织架构

题目
属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

A.改变药品经营企业注册地址
B.企业分立或合并
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
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1.根据《药品经营许可证管理办法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业增加经营范围D.药品经营企业变更法定代表人

2.在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D.“药品经营许可证”E.“药品许可证”

3.根据材料，回答题属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 查看材料A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构

4.由原发证部门按照《药品经营许可证管理办 法》规定的条件验收合格后，方可办理变更手续的是( )。A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D. “药品经营许可证”E. “药品许可证”

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  • 第1题：

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是 查看材料

    A.改变药品经营企业注册地址

    B.更换药品经营企业采购负责人

    C.改变药品经营方式

    D.改变药品经营企业组织架构


    正确答案：C
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后（ ）。


    正确答案：B

  • 第4题：

    未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )。

    A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

    B.出租、出借药品经营许可证的

    C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

    D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的


    正确答案：B

  • 第5题：

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.更换药品经营企业采购负责人
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（ ）。

    答案：A
    解析：
    1.许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

  • 第6题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案：B
    解析：
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第7题：

    甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

    关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是()
    A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
    B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
    C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
    D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

    答案：B
    解析：
    零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。丙企业经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。故本题应选B。

  • 第8题：

    不属于《药品经营许可证》许可事项的变更，但应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.企业分立或合并
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）

    • A、改变药品经营企业注册地址
    • B、更换药品经营企业采购负责人
    • C、改变药品经营方式
    • D、改变药品经营企业组织架构

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）
    A

    改变药品经营企业注册地址

    B

    更换药品经营企业采购负责人

    C

    改变药品经营方式

    D

    改变药品经营企业组织架构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    既属于许可事项变更，又属于需要重新办理《药品经营许可证》的事项是()

    A、经营范围

    B、注册地址

    C、经营方式

    D、企业法定代表人


    正确答案：C
    解析：许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
    企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。

  • 第14题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（ ）。


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A、药品批发企业增设大型仓库

    B、药品零售企业变更经营方式

    C、药品批发企业变更法定代表人

    D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    参考答案：B

  • 第16题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应在原许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

    A.30日

    B.20日

    C.15日


    正确答案：A

  • 第17题：

    未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品
    B.出租、出借药品经营许可证
    C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围
    D.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效，仍从事药品经营活动

    答案：B
    解析：
    (1)未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，按照无证生产、经营药品处罚。故A属于。(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按照无证生产、经营处罚。故C属于(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，按照无证生产、经营处罚。故D属于。故选B。

  • 第18题：

    未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A．未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
    B．个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
    C．应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
    D．出租．出借药品经营许可证的

    答案：D
    解析：
    无证经营是指未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。
    1.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；
    2.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；
    3.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的；
    4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的按无证经营处理。
    伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，确实是法律不允许的，但是不属于无证经营。

  • 第19题：

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.企业分立或合并
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    答案：C
    解析：
    《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。

  • 第20题：

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）

    A改变药品经营企业注册地址

    B更换药品经营企业采购负责人

    C改变药品经营方式

    D改变药品经营企业组织架构


    C
    略

  • 第21题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

    • A、药品批发企业增设大型仓库
    • B、药品零售企业变更经营方式
    • C、药品批发企业变更法定代表人
    • D、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业增加疫苗经营范围

    E

    专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（　　）。
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业跨原管辖地迁移


    正确答案： B
    解析：
    许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。

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