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根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
题目
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
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第1题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是
A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C、验收抽取的样品应当具有代表性
D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
参考答案：ABCE
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第2题：
根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）
正确答案：B
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第3题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。
A．药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历
B．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％
E．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。
药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2％。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。
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第4题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（ ）
正确答案：ACDE
-
第5题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 （ ）
正确答案：D
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第6题：
根据《药品经营质量管理规范》，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统答案：D解析：开办药品批发企业，应遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则。此外，还应符合以下条件：①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选D。 -
第7题：
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯答案：C解析：(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。 -
第8题：
以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）
- A、药品经营（批发与零售）
- B、药品生产企业销售药品
- C、药品流通过程中的储存与运输
- D、药品生产企业生产药品
正确答案:D -
第9题：
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）
- A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
- B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
- C、药品与地面间距5厘米
- D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
正确答案:C -
第10题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。
- A、生产单位
- B、经营单位
- C、使用单位
- D、收货单位
正确答案:B -
第11题：
单选题根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）A药品退货记录应保存3年
B药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%
C企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
E药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
正确答案： C解析： 本题考查的是药品验收、储存养护。 根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五节第七十条。 企业对近效期药品，应按月填报效期报表。 -
第12题：
单选题根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）A10
B8
C6
D4
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第13题：
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）
正确答案：D
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第14题：
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）
正确答案：ABCD
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第15题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是
A．药品退货记录应保存3年
B．药品批发企业的库房相对湿度应保存在45％-75％
C．企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D．中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志
E．药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
C[解析]本题考查的是药品验收、储存养护。
根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五第七十条。
企业对近效期药品，应按月填报效期报表。
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第16题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是
A、药品退货记录应保存3年
B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%
C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
参考答案：C
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第17题：
根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）
正确答案：C
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第18题：
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收答案：C解析：《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。所以选C。 -
第19题：
药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
根据上述信息，关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围，说法错误的是A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片
B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂答案：D解析：第102题，选项A，索取的材料应是企业的有关材料复印件，而不是原件。选项B，销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C，未要求提供来自供货单位的药品养护记录。第103题，选项C，胰岛素属于冷藏药品，应在冷库验收。第104题，具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业，方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。 -
第20题：
根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
- A、10
- B、8
- C、6
- D、4
正确答案:C -
第21题：
根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。
- A、生产企业
- B、批发企业
- C、连锁企业
- D、零售企业
正确答案:B -
第22题：
单选题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。A生产单位
B经营单位
C使用单位
D收货单位
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题根据《药品经营质量管理规范》相关要求，下列说法正确的是（ ）A药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专(含)以上药学学历
B跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师
C药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
正确答案： B解析： -
第24题：
单选题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（ ）。A对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
D冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
正确答案： D解析：
冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。