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下列关于药品标准的说法,错误的是A.《中国药典》为法定药品标准 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准 D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

题目
下列关于药品标准的说法,错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

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  • 第1题:

    关于药品标准的说法错误的是( )

    A.《中国药典》为法定药品标准

    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定


    正确答案:D

  • 第2题:

    关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

    B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

    C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


    正确答案:B

  • 第3题:

    下列对于国家药品标准论述错误的是( )


    正确答案:B

  • 第4题:

    关于非处方药分为甲、乙两类的说法错误的是( )

    A.依据药品品种、规格

    B.依据药品的安全性

    C.依据药品的质量标准

    D.依据药品的适应性


    正确答案:ACD

  • 第5题:

    关于药品通用名称的说法,错误的是

    A.可列入国家药品标准
    B.可作为药品法定名称
    C.可以与药品商品名称共同使用
    D.可作为药品商品名称
    E.可出现在药品内标签上

    答案:D
    解析:
    本题考查药品通用名称的规范。药品的通用名称可作为药品的法定名称而列入国家药品标准,可与药品商品名称共同使用,可出现在内标签上,但不能代替药品的商品名称。故答案为D。

  • 第6题:

    关于药品标准的说法,错误的是

    A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
    B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
    C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的药品
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定

    答案:C
    解析:
    (1)药品注册标准国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。故A正确。(2)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,可以作为有法律效力的药品标准。故B正确。
    (3)国家药品监督管理部门颁布的药品标准收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据。故C错误。
    (4)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故D正确。

  • 第7题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第8题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是

    A.《中国药典》具有法律地位,拥有最高的权威性
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留,属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据

    答案:B
    解析:
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。故A正确。
    (2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。
    (3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。
    (4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据。故D正确。

  • 第9题:

    下列关于国家药品标准论述错误的是()

    • A、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定
    • B、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定
    • C、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守
    • D、属于法定标准
    • E、药品卫生标准属于国家标准

    正确答案:B

  • 第10题:

    下列选择中关于处方保存的说法错误的是()。

    • A、急诊处方1年
    • B、儿科处方2年
    • C、麻醉药品3年
    • D、医疗用毒性药品2年

    正确答案:B

  • 第11题:

    下述关于药品标准的说法错误的是()

    • A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
    • B、法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
    • C、国家药品标准是最高标准
    • D、企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    正确答案:C

  • 第12题:

    单选题
    下列关于国家药品标准论述错误的是()
    A

    国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定

    B

    国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定

    C

    药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守

    D

    属于法定标准

    E

    药品卫生标准属于国家标准


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

    A、药品广告中不得与其他药品的功效和安全性进行比较

    B、在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号

    C、药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品

    D、药品广告中不得含有“安全无毒副作用”的说明性文字


    正确答案:B
    答案解析:(1)药品广告中不得与其他药品的功效和安全性进行比较。故A正确。(2)药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。故B错误。(3)不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布药品广告,药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品。故C正确。(4)药品广告不得含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容,不得含有明示或者暗示中成药为“天然”药品,因而安全性有保证等内容。故D正确。

  • 第14题:

    关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

    A.药品应当符合国家药品标准

    B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

    C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

    D.中华医学会负责颁布国家药品标准


    参考答案:ABC

  • 第15题:

    下列关于制定药品标准的原则论述正确的是( )


    正确答案:ABCD

  • 第16题:

    关于医院药品采购,下列说法错误的是( )。

    A.医院采购药品应本着质量第一的原则,重视药品质量
    B.医院应尽量选择已通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证企业生产的药品
    C.采购药品必须选择已通过国家GSP(药品经营质量管理规范)认证企业供给的药品
    D.药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求
    E.其他

    答案:C
    解析:
    医院应尽量选择已通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证企业生产的药品;采购药品应尽量选择已通过国家GSP(药品经营质量管理规范)认证企业供给的药品。药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求。

  • 第17题:

    关于药品的标准,说法正确的是( )

    A、药品标准是强制性法定标准,药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部(局)颁药品标准
    E、部(局)颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案:A,B,D,E
    解析:
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准:《中国药典》、部(局)颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第18题:

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    答案:C
    解析:
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第19题:

    关于药品标准的说法,错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

    答案:D
    解析:

  • 第20题:

    下列关于药品名称的重要性,错误的是()

    • A、药品名称是药品标准的首要内容
    • B、药品的命名是药品管理工作标准化中的一项基础工作
    • C、统一规范的药品命名标准,是药品交流的客观依据
    • D、药品名称的规范和统一,标志着一个国家医药科技的进步

    正确答案:D

  • 第21题:

    下列关于药品名称的重要性,错误的是()

    • A、药品名称是药品标准的首要内容
    • B、药品的命名是药品管理工作标准化中的一项基础工作
    • C、统一规范的药品命名标准,是药品交流的客观依据
    • D、药品名称的规范和统一,标志着一个国家医药科技的进步
    • E、实行药物的合理命名是合理用药的基本保证

    正确答案:D

  • 第22题:

    根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()

    • A、药品广告中不得含有“家庭必备”内容
    • B、在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
    • C、药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
    • D、药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    关于药品贮藏有关规定的说法,错误的是(   )

    正确答案: C
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    下述关于药品标准的说法错误的是()
    A

    药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等

    B

    法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准

    C

    国家药品标准是最高标准

    D

    企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准


    正确答案: B
    解析: 暂无解析