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某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定,该药品应A.B.C.某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定,该药品应

题目
某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定,该药品应A.B.C.

某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定,该药品应


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  • 第1题:

    A.确认为假药
    B.按假药论处
    C.确认为劣药
    D.按劣药论处

    某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应

    答案:C
    解析:
    假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

  • 第2题:

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药

    某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )

    答案:B
    解析:
    假药、劣药的认定

    根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)

  • 第3题:

    某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应(  )

    A.确认为假药
    B.确认为劣药
    C.按假药论处
    D.按劣药论处

    答案:B
    解析:
    记忆技巧:假药认定有两种,成分不符和冒充;假药论处有六种:生产、进口未批准,未经检验即销售,变质药品被污染,原料文号未取得,虚假主治适应证;劣药认定有一种,成分相同,含量迥异;劣药论处有六种:生产批号、有效期,逾期、更改不标明,触药包容未批准,自添色香味辅料,以及其他不符合药品标准规定的。

  • 第4题:

    某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应

    A.确认为假药
    B.确认为劣药
    C.按假药论处
    D.按劣药论处

    答案:B
    解析:
    安乃近片的主药含量超过国家标准规定,确认为劣药。故选B。

  • 第5题:

    某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药

    答案:B
    解析:
    有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
    有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
    药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
    有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。