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  • 第1题:

    自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为 ( )

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日


    正确答案:E

  • 第2题:

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

    A.5个

    B.7个

    C.10个


    正确答案:B

  • 第3题:

    自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为

    A.5个工作日
    B.10个工作日
    C.15个工作日
    D.20个工作日
    E.30个工作日


    答案:E
    解析:
    为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起,作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

  • 第4题:

    自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日


    正确答案:E

  • 第5题:

    开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应

    A.15完成上报

    B.12完成上报

    C.10完成上报

    D.7日完成上报

    E.5日完成上报


    正确答案:A