下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 - 牛搜题

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题目

下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

相似考题

1.下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

2.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

3.关于稳定性试验的基本要求，下列叙述错误的是A.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 C.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

4.下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

参考答案和解析

正确答案：C

更多“下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。 A.稳定性试验包括影响因素试验、加速 ”相关问题

第1题：

关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）

A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D：加速试验是在超常试验条件下进行的
E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

答案：C
解析：
药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。
第2题：

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
E.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

答案：A
解析：
第3题：

稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和。

正确
第4题：

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
D.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

答案：C
解析：
第5题：

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）
A稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

C
略

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