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定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的( )

题目

定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的( )


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  • 第1题:

    定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用帐册的( )


    正确答案:C

  • 第2题:

    A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    E.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

    答案:C
    解析:
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买,所以(1)题答案为C;(2)药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以(2)题答案为A;(3)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以(3)题答案为E;(4)科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以(4)题答案为B;(5)需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买,所以(5)题答案为D。

  • 第3题:

    定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况,逾期不改正的,可处()

    A5万元~10万元的罚款

    B2万元~5万元的罚款

    C5000元~2万元的罚款

    D5000元~1万元罚款


    A

  • 第4题:

    定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的( )


    正确答案:C

  • 第5题:

    下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格

    A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
    B.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
    C.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
    D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
    E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

    答案:C
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。