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下列说法正确的是( )。A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.

题目

下列说法正确的是( )。

A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准

B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批

D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任

E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围


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更多“下列说法正确的是( )。 A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或 ”相关问题
  • 第1题:

    医疗机构制剂一般不得调剂使用,以下可以调剂的情形有

    A、发生灾情、疫情、突发事件

    B、本医疗机构购买不太方便的

    C、临床急需而市场没有供应的

    D、本医疗机构没有,相邻医疗机构配制的

    E、取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间


    参考答案:AC

  • 第2题:

    调剂使用医疗机构制剂的前提,错误的是

    A.发生灾情
    B.发生突发事件
    C.发生疫情
    D.医疗机构制剂经广泛应用确证其安全有效
    E.临床急需而市场无供应

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

    A.发生灾情、疫情、突发事件
    B.临床急需而市场没有供应
    C.医疗机构之间协议调剂使用
    D.在规定期限内

    答案:A,B,D
    解析:
    医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括:①发生灾情、疫情、突发事件;②临床急需而市场没有供应;③经国家或者省级药品监督管理部门批准;④在规定期限内。故选ABD。

  • 第4题:

    发生灾情、疫情和突发事件时,医疗机构配制的制剂经批准后( )

    A.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    B.可以在市场上上市销售

    C.不得在任何医院调剂使用

    D.不得上市销售

    E.不得变相销售


    正确答案:A

  • 第5题:

    医疗机构制剂调剂使用的条件为

    A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时
    B.生产同样制剂的医疗机构之间
    C.质量优良、疗效可靠的医院制剂
    D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂

    答案:D
    解析:
    医疗机构制剂调剂使用的条件为发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂。故选D。

  • 第6题:

    医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是()

    A发生灾情、疫情、突发事件

    B临床急需而市场没有供应

    C医疗机构之间协议调剂使用

    D在规定期限内


    A,B,D
    医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括:①发生灾情、疫情、突发事件;②临床急需而市场没有供应;③经国家或者省级药品监督管理部门批准;④在规定期限内。故选A、B、D。建议考生运用口诀"灾疫突发急需无供应、国家省级药监批期限,指定医院制剂可调剂"准确记忆。