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参考答案和解析
正确答案:C
更多“晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( ”相关问题
  • 第1题:

    下列说法错误的是

    A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

    B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

    C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

    D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

    E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作


    正确答案:CE

  • 第2题:

    药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书

    A.30天
    B.3个月
    C.6个月
    D.1年
    E.2年

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定:受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

  • 第3题:

    对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()

    A省级药品监督管理部门审查

    B省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C国家药品监督管理部门审查

    D国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    A
    药品批发企业的GSP认证申请,由所在地设区的市级药监机构或省级药监部门直接设置的县级药监机构初审,初审合格的GSP认证申请书和资料移送省级药品监督管理部门审查发证。故选A。

  • 第4题:

    对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

    A.省级药品监督管理部门审查
    B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    C.国家药品监督管理部门审查
    D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    答案:A
    解析:
    药品批发企业的GSP认证申请,由所在地设区的市级药监机构或省级药监部门直接设置的县级药监机构初审,初审合格的GSP认证申请书和资料移送省级药品监督管理部门审查发证。故选A。

  • 第5题:

    GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()

    A省级药品监督管理部门审查

    B省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C国家药品监督管理部门审查

    D国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    A