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更多“根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,医疗机构发现药品可疑药品的不良反应,应当。A.详细记录B.分 ”相关问题
  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是

    A.中药生产基地.药品研发机构.疾控中心
    B.药品生产企业.药品经营企业.医疗机构
    C.药品生产企业.药品经营企业.药物临床前研究机构
    D.药品批发企业.医疗机构.新药研发机构

    答案:B
    解析:
    国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第2题:

    医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当

    A.详细记录
    B.回收销毁药品
    C.分析和处理
    D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    答案:A,C,D
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

  • 第3题:

    医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当()

    A详细记录

    B分析和处理

    C回收销毁药品

    D按规定报告


    A,B,D

  • 第4题:

    关于个例药品不良反应的报告与处理,药品生产、经营企业和医疗机构应当()。

    A.主动收集药品不良反应
    B.详细记录
    C.分析和处理
    D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

    答案:A,B,C,D
    解析:
    “药品生产、经营企业和医疗机构”应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后:①应当详细记录;②分析和处理;③填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

  • 第5题:

    按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可 疑的药品不良反应,需
    A.进行详细记录 B.进行调查 C.回收销毁药品 D.按规定报告 E.通知相关购销单位


    答案:A,B,D
    解析:

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中第十三条,第二十二条。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》的如下规定,此题应选ABD。 第十三条:药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用 药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理, 并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。
    第二十二条:药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的 不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。《药品不良反应报告 和监测管理办法》发布后。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良 反应监测管理办法(试行)》同时废止。