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请根据以下内容回答 104～107 题A．实施“GMP、GCP、GSP、GLP”B．危害人体健康的药品C．严重不良反应的药品D．医疗机构制剂E．回扣或其他利益第 104 题 药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施，是对已确认发生的（ ）。

题目

请根据以下内容回答 104～107 题

A．实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B．危害人体健康的药品

C．严重不良反应的药品

D．医疗机构制剂

E．回扣或其他利益

第 104 题 药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施，是对已确认发生的（ ）。

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1.我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP

2.我国规定，药品生产企业必须通过A、GCP认证B、GLP认证C、GMP认证D、GSP认证E、GPP认证

3.根据下列选项，回答 65～68 题：A．中国药品生物制品检定所B．SFDA认证管理中心C．SFDA药品审评中心D．SFDA药品评价中心第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。

4.从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。A、GLP、GCPB、GLP、GMPC、GCP、GSPD、GMP、GSP

更多“请根据以下内容回答 104~107 题 A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”B.危害人体健康的药品C.严重不良反应 ”相关问题

  • 第1题：

    《药品管理法》规定，药品生产企业必须通过

    A．GPP认证

    B．GSP认证

    C．GMP认证

    D．GLP认证

    E．GCP认证


    正确答案：C

  • 第2题：

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A．GAP(GUP)

    B．GCP(GLP)

    C．GAP(GLP)

    D．GMP(GSP)

    E．GMP(GUP)


    正确答案：D

  • 第3题：

    3、目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。


    GLP药品非临床研究质量管理规范;GMP药品生产质量管理规范;GSP药品经营质量管理规范;GCP药物临床试验管理规范

  • 第4题：

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案：C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第5题：

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案：C
    解析：
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

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