Ⅳ期临床试验的目的是:
A.为药物注册申请提供充分依据
B.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量
E.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
第1题:
按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于()
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验