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医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为A．制定质量管理组织的任务、职责B．决定物料和中间品能否使用C．研究处理制剂重大事故问题D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E．审核不合格品的处理程序及监督实施

题目

医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为

A．制定质量管理组织的任务、职责

B．决定物料和中间品能否使用

C．研究处理制剂重大事故问题

D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

E．审核不合格品的处理程序及监督实施

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1.质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、研究处理制剂重大质量问题C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、决定物料和中间品能否使用

2.质量管理组织的主要职责是A．研究处理制剂重大质量问题B．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C．审核不合格品的处理程序及监督实施D．制定质量管理组织的任务、职责E．决定物料和中间品能否使用

3.下列说法正确的是( )A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B．质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D．机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员E．凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范，并应通过本规范的培训与考核

4.医疗机构药检室主要职责有（ ）。A．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B．研究处理制剂重大质量问题C．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D．制定质量管理组织任务、职责E．负责制剂全过程的质量检验

更多“医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为A.制定质量管理组织的任务、 ”相关问题

  • 第1题：

    质量管理组织的主要职责是

    A．制定质量管理组织任务、职责

    B．决定物料和中间品能否使用

    C．研究处理制剂重大质量问题

    D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

    E．审核不合格品的处理程序及监督实施


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括

    A.制定质量管理组织任务、职责
    B.决定物料和中间品能否使用
    C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
    D.研究处理制剂重大质量问题
    E.审核不合格品的处理程序及监督实施

    答案：C
    解析：
    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责是：①制定质量管理组织任务、职责；②决定物料和中间品能否使用；③研究处理制剂重大质量问题；④制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    B
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

  • 第4题：

    医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为( )

    A．制定质量管理组织的任务、职责

    B．决定物料和中间品能否使用

    C．研究处理制剂重大质量问题

    D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

    E．审核不合格品的处理程序及监督实施


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：质量管理与自检

  • 第5题：

    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括

    A、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
    B、审核不合格品的处理程序及监督实施
    C、制定质量管理组织任务、职责
    D、研究处理制剂重大质量问题
    E、决定物料和中间品能否使用

    答案：A
    解析：
    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责是：①制定质量管理组织任务、职责；②决定物料和中间品能否使用；③研究处理制剂重大质量问题；④制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。

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