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  • 第1题:

    按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是

    A.一般生产区

    B.控制区

    C.100级洁净环境

    D.一般无菌工作区

    E.洁净区


    正确答案:C
    解析:按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

  • 第2题:

    安瓿的干燥灭菌应在

    A.一般生产区

    B.控制区

    C.一般无菌工作区

    D.无菌区

    E.生产厂区


    正确答案:C
    解析:安瓿或玻璃瓶的干燥灭菌、冷却应在洁净区进行。

  • 第3题:

    注射剂制备时,原料配液、粗滤对生产厂区的要求是

    A.洁净区
    B.抑菌区
    C.无菌区
    D.生产区
    E.控制区

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    注射剂原料的配液应在

    A.一般生产区

    B.控制区

    C.一般无菌工作区

    D.无菌区

    E.生产厂区


    正确答案:B
    解析:注射液原料的配液、粗滤应在控制区进行。

  • 第5题:

    注射剂生产环境划分区域,一般划分为哪几个区

    A.一般生产区

    B.控制区

    C.质检区

    D.洁净区

    E.无菌区


    正确答案:ABDE