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提出申请进口药品分包装的时间应在A.进口药品注册证有效期满3年以前B.进口药品注册证有效期满2年以前C.医药产品注册证有效期满3年以前D.医药产品注册证有效期满2年以前E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前

题目

提出申请进口药品分包装的时间应在

A.进口药品注册证有效期满3年以前

B.进口药品注册证有效期满2年以前

C.医药产品注册证有效期满3年以前

D.医药产品注册证有效期满2年以前

E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前


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  • 第1题:

    进口药品允许从口岸进口,但必须具有

    A、药品注册证书

    B、进口药品注册证书

    C、进口药品通关单

    D、药品说明书

    E、进口准许证


    参考答案:C

  • 第2题:

    进口药品注册证的有效期为


    正确答案:B

  • 第3题:

    进口药品允许从口岸进口,但必须具有

    A.药品注册证书
    B.进口药品注册证书
    C.进口药品通关单
    D.药品说明书
    E.进口准许证

    答案:C
    解析:
    《药品进口管理办法》 第六条 进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。 进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。

  • 第4题:

    进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明

    A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称

    B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

    C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称

    D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号

    E.生产企业名称


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )

    A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

    B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

    C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

    D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

    E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品注册管理办法》:进口药品分包装的注册