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跨省委托生产的提交申请及有关资料给

题目

跨省委托生产的提交申请及有关资料给


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参考答案和解析
正确答案:E
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  • 第1题:

    跨省委托生产的委托方提交药品委托生产申请和完整资料给


    正确答案:E
    解析:参见《药品生产监督管理办法》第四十四条、二十九条第二、四项。

  • 第2题:

    委托方提交药品委托生产申请和完整资料给


    正确答案:E

  • 第3题:

    设备承包商的主要任务包括( )。

    A、保证提交的设备和技术规范与委托文件的要求一致
    B、保证施工现场清洁
    C、及时向委托方提交竣工验收申请报告
    D、向委托方完整、及时地移交有关工程资料档案

    答案:A
    解析:
    本题考查的是承包商对项目管理的主要任务。设备承包商的主要任务包括:①按照合同约定,以规定的价格,在规定的时间、质量和数量条件下提供设备,并做好现场服务,及时解决有关设备的技术、质量、缺损件等问题;②按照合同约定,完成设备的有关运输、保险、包装、设备调试、安装、技术援助、培训等相关工作;③保证提交的设备和技术规范与委托文件的要求一致;④保证业主在使用其所提供的设备时,不侵犯第三方的专利权、商标权和工业设计权;⑤完成合同规定的其他工作。

  • 第4题:

    药品委托生产的申请和审批程序是

    A.省级药检局负责组织对受托方进行考核

    B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料

    C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局

    D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"

    E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    设备承包商的主要任务包括( )。

    A. 保证提交的设备和技术规范与委托文件的要求一致
    B. 保证施工现场清洁
    C. 及时向委托方提交竣工验收申请报告
    D. 向委托方完整、及时地移交有关工程资料档案

    答案:A
    解析:
    【考点】承包商对项目管理的主要任务。设备承包商的主要任务包括:①按照合同约定,以规定的价格,在规定的时间、质量和数量条件下提供设备,并做好现场服务,及时解决有关设备的技术、质量、缺损件等问题;②按照合同约定,完成设备的有关运输、保险、包装、设备调试、安装、技术援助、培训等相关工作;③保证提交的设备和技术规范与委托文件的要求一致;④保证业主在使用其所提供的设备时,不侵犯第三方的专利权、商标权和工业设计权;⑤完成合同规定的其他工作。
    本题知识点:承包商对项目管理的主要任务,