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中药注射剂原料前处理叙述不正确的是A.中药注射用原料包括有效成分,有效部位及复方的总提取物B.根据有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化C.为了减小注射剂的刺激性需要去除鞣质D.常用的去鞣质方法为萃取法E.中药注射用原料也称为中药注射用中间体

题目

中药注射剂原料前处理叙述不正确的是

A.中药注射用原料包括有效成分,有效部位及复方的总提取物

B.根据有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化

C.为了减小注射剂的刺激性需要去除鞣质

D.常用的去鞣质方法为萃取法

E.中药注射用原料也称为中药注射用中间体


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  • 第1题:

    中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分,其纯度应达

    A、70%

    B、75%

    C、80%

    D、85%

    E、90%


    参考答案:E

  • 第2题:

    中药气雾剂的原料药可以是

    A.总提取物
    B.有效部位
    C.有效成分
    D.饮片微粉
    E.饮片细粉

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考点是气雾剂中药物的要求。中药气雾剂中的药物可以是饮片经提取分离制成的总提取物、有效部位或有效成分,或饮片制成的微粉。一般不使用饮片细粉。所以选择ABCD。

  • 第3题:

    中药新药是指首次上市的从中药和天然药物中提取的有效物质,包括有效成分和有效部位及复方制剂。


    正确

  • 第4题:

    制备中药制剂的原料包括

    A.中药材
    B.中药饮片
    C.中药总提取物
    D.从中药中提取的有效成分
    E.从中药中提取的有效部位

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题考查中药制剂的原料(或中成药的原料)。包括中药材、中药饮片、中药总提取物、中药中提取的有效成分、中药中提取的有效部位。

  • 第5题:

    中药注射用半成品的基本要求有

    A.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上
    B.以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
    C.以有效部位制备的中药注射剂,所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
    D.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到70%以上
    E.以净药材制备的中药注射剂,所测成分的总含量应不低于总固体量的20%

    答案:A,B,C,E
    解析:
    本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上;以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。