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药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是

题目

药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是

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1.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

2.新的药品不良反应是指（ ）。A．医药期刊上从未发表过的不良反应B．药品使用说明书中未收载的不良反应C．药品申报资料未有上报的不良反应D．药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E．药品批件中未含有的不良反应

3.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（ ）

4.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是（ ）A、药品不良反应B、新的药品不良反应C、A类不良反应D、D类不良反应E、迟现性不良反应

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  • 第1题：

    药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第2题：

    是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    A．药品不良反应

    B．上市药品

    C．可疑不良反应

    D．新的药品不良反应

    E．严重不良反应


    正确答案：D

  • 第3题：

    新的药品不良反应是指（）

    A医药期刊上从未发表过的不良反应

    B药品使用说明书中未收载的不良反应

    C药品申报资料没有上报的不良反应

    D药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    E从没出现的不良反应


    D
    略

  • 第4题：

    新的药品不良反应是指

    A、医药期刊上从未发表过的不良反应

    B、药品说明书中未收载的不良反应

    C、药品申报资料未上报的不良反应

    D、有关文献资料上未收载的不良反应

    E、药品批件中未含有的不良反应


    参考答案：B

  • 第5题：

    新的药品不良反应是指

    A.医药期刊上从未发表过的不良反应
    B.药品说明书中未收载的不良反应
    C.药品申报资料未上报的不良反应
    D.有关文献资料上未收载的不良反应
    E.药品批件中未含有的不良反应

    答案：B
    解析：
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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