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下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应C.不用报告任何已知的不良反应D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告

题目

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C.不用报告任何已知的不良反应

D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应

E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告


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更多“下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告B.对于新药 ”相关问题
  • 第1题:

    新药监测期内的药品

    A.报告严重的和新的不良反应
    B.报告罕见、严重的和新的不良反应
    C.报告严重的不良反应
    D.报告新的不良反应
    E.报告所有的不良反应

    答案:A
    解析:

  • 第2题:

    下列有关药品不良反应报告制度说法正确的是

    A.每天向国家药品不良反应中心报告B.不可越级报告C.每半年集中向所在地药品不良反应监测中心报告D.新的、严重不良反应立即报告E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

    答案:E
    解析:
    药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

  • 第3题:

    关于不良反应的报告程序和要求,叙述正确的是

    A:药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
    B:上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应
    C:常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
    D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
    E:新的、严重的不良反应应于3个月内报告

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

    A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
    B.对已知的不良反应不用报告
    C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
    D.上市5年以上的药品,所有不良反应都不用报告
    E.上市5年内的药品,只报告严重不良反应

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    关于不良反应的报告程序和要求,叙述正确的是

    A.常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
    B.上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应
    C.药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
    D.新的、严重的不良反应应于3个月内报告
    E.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

    答案:B
    解析: