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新药毒性评价的长期毒性试验中,关键问题是A．观察期限B．用药途径C．动物品种和数量D．实验指标的设计E．剂量的确定

题目

新药毒性评价的长期毒性试验中,关键问题是

A．观察期限

B．用药途径

C．动物品种和数量

D．实验指标的设计

E．剂量的确定

相似考题

1.以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

2.慢性毒性实验所需试验动物数量与亚慢性毒性试验所需要的动物数量相比A、不应有明显差别，二者可相同B、慢性毒性试验动物数要稍多于亚慢性毒性试验动物数即可C、慢性毒性试验动物数要明显多于亚慢性毒性试验动物数D、慢性毒性试验动物数要少于亚慢性毒性试验动物数量E、慢性毒性试验动物数要明显少于亚慢性毒性试验动物数量

3.新药上市后的安全性评价的内容包括A、临床应用中不良反应监测B、实验室药理学评价C、动物毒理学研究D、致癌和致畸试验E、耳毒性的评价

4.药物安全性评价可分为A、药动学评价和药效学评价B、急性毒性试验和长期毒性试验C、药剂学评价和临床评价D、实验室评价和临床评价E、动物实验和三期临床试验

参考答案和解析
正确答案：D
更多“新药毒性评价的长期毒性试验中,关键问题是A.观察期限B.用药途径C.动物品种和数量D.实验指标的设 ”相关问题

  • 第1题：

    新药上市后的安全性评价的内容包括

    A.临床应用中不良反应监测
    B.实验室药理学评价
    C.动物毒理学研究
    D.致癌和致畸试验
    E.耳毒性的评价

    答案：A
    解析：
    新药上市后主要进行不良反应检测，包括毒理学研究，致癌和致畸试验，耳毒性的评价等，药理学评价在上市前进行评价。

  • 第2题：

    下面有关亚慢性毒性和慢性毒性试验的表述中，正确的有

    A．亚慢性毒性试验采用的试验动物数量应该多于慢性毒性

    B．亚慢性毒性试验的染毒周期应该比慢性毒性长

    C．慢性毒性比亚慢性毒性选用的试验动物更小

    D．亚慢性毒性和慢性毒性最常用的试验动物是猴和猫


    A.慢性毒性是一般毒性试验的最终阶段;C.亚慢性毒性与慢性毒性相比，试验周期要短;D.对于同一受试物，亚慢性毒性的暴露剂量高于慢性毒性

  • 第3题：

    （）是指实验动物经长期重复给予受试物所引起的毒性作用。

    A．遗传毒性试验

    B．慢性毒性试验

    C．28天经口毒性试验

    D．亚慢性毒性试验


    慢性毒性试验

  • 第4题：

    药物安全性评价可分为

    A.实验室评价和临床评价
    B.急性毒性试验和长期毒性试验
    C.动物实验和三期临床试验
    D.药动学评价和药效学评价
    E.药剂学评价和临床评价

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    5、亚慢性毒性试验目的有：

    A．观察较长期饲喂不同剂量的受试物对动物所产生毒性作用的性质

    B．测定受试物的靶器官

    C．为慢性毒性试验和致癌试验的剂量选择及观察指标的筛选提供科学依据

    D．获取亚慢性毒性的参数如NOEL


    目的： ⑴一步探索受试物的毒作用特点和靶器官； ⑵解受试物有无蓄积作用，是否产生耐受性； ⑶析受试物的剂量-效应关系； ⑷步估计出不出现毒作用的最大耐受量（NOEL）和出现毒性的最小有作用剂量（MED.； ⑸为慢性毒性试验的剂量设计和观察指标提供依据； ⑹为受试物的毒理机制研究提供基础资料。 观察指标： ⑴一般性指标：包括每日采食量、体重变化、外观体征、异常表现和中毒症状等。 ⑵生理生化指标：包括血、尿常规和相关生化指标。 ⑶子生物学和免疫学指标。 ⑷析剂量-效应关系。 ⑸理解剖学和病理组织学检查。 ⑹肾检查。 ⑺其他指标检查：包括血压、血流、动脉管壁弹性、血液电解质的变化、心电图、神经反射、记忆、氧化损伤等。

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