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对生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业，按规定换发五年期的《药品生产企业许可证》必须取得（ ）

题目

对生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业，按规定换发五年期的《药品生产企业许可证》必须取得（ ）

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1.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得()。A、《药品生产企业许可证》B、《营业执照》C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E、《新药证书》和《营业执照》

2.血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》方可B．《药品GMP证书》方可C．《药品生产企业合格证》方可D．《营业执照》E．《药品经营企业许可证》

3.处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营B、《药品经营许可证》药品批发企业经营C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

4.根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型

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  • 第1题：

    "药品生产许可证"年检情况应

    A．在"药品生产许可证"副本上载明

    B．作为届时换发"药品生产许可hi''的依据

    C．在企业的"营业执照"上载明

    D．在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据

    E．作为"药品GMP证书"换证的依据


    正确答案：D

  • 第2题：

    处方药的批发和零售必须由具有

    A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营

    B、《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营

    C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营

    D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

    E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营


    参考答案：B

  • 第3题：

    根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）

    A药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的

    B新开办药品生产企业

    C药品生产企业新建药品生产车间

    D药品生产企业新增生产剂型


    A,B
    略

  • 第4题：

    对没有取得药品GMP证书的生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业只换发有效期到2000年底的（ ）


    正确答案：A

  • 第5题：

    处方药的批发和零售必须由具有

    A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
    B.《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营
    C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
    D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
    E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

    答案：B
    解析：
    经营处方药的批发企业和零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

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