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Ⅰ期临床试验对象是药物临床评价的对象A、患者B、健康受试者C、特殊人群D、目标适应证患者E、普通或特殊人群患者

题目

Ⅰ期临床试验对象是

药物临床评价的对象A、患者

B、健康受试者

C、特殊人群

D、目标适应证患者

E、普通或特殊人群患者

相似考题

1.Ⅱ期临床试验()。A.以患者为给药对象B.以特殊人群为给药对象C.以健康志愿者为给药对象D.以目标适应证患者为给药对象E.以普通或特殊人群患者为给药对象

2.Ⅰ期临床试验的试验对象是A、健康受试者B、多发病患者C、目标适应证患者D、普通人群中的常见病患者E、特殊人群中的常见病患者

3.Ⅱ期临床试验对象是药物临床评价的对象A、患者B、健康受试者C、特殊人群D、目标适应证患者E、普通或特殊人群患者

4.Ⅰ期临床试验对象是()。A.特殊人群B.健康志愿者C.目标适应证患者D.患病白鼠或家兔E.普通或特殊人群患者

更多“Ⅰ期临床试验对象是药物临床评价的对象A、患者B、健康受试者 C、特殊人群D、目标适应证患者E、普通或特 ”相关问题

  • 第1题：

    Ⅲ期临床试验对象是

    药物临床评价的对象A、患者

    B、健康受试者

    C、特殊人群

    D、目标适应证患者

    E、普通或特殊人群患者


    正确答案：D

  • 第2题：

    A.以患者为给药对象
    B.以特殊人群为给药对象
    C.以健康志愿者为给药对象
    D.以目标适应证患者为给药对象
    E.以普通或特殊人群患者为给药对象

    Ⅰ期临床试验

    答案：C
    解析：
    Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

  • 第3题：

    A.以患者为给药对象
    B.以特殊人群为给药对象
    C.以健康志愿者为给药对象
    D.以目标适应证患者为给药对象
    E.以普通或特殊人群患者为给药对象

    Ⅲ期临床试验

    答案：D
    解析：
    Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

  • 第4题：

    新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

  • 第5题：

    A.以患者为给药对象
    B.以特殊人群为给药对象
    C.以健康志愿者为给药对象
    D.以目标适应证患者为给药对象
    E.以普通或特殊人群患者为给药对象

    Ⅱ期临床试验

    答案：D
    解析：
    Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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