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根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.I期和皿期临床试验E.I期和Ⅳ期临床试验

题目

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是

A.I期和Ⅱ期临床试验

B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D.I期和皿期临床试验

E.I期和Ⅳ期临床试验


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  • 第1题:

    根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案:C
    Ⅲl期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是迸一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。因此本题选C

  • 第2题:

    根据《药品注册管理办法》,在药物临床 试验中,所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于

    A. I期临床试验
    B.II期临床试验 c. III期临床试验
    D. IV期临床试验
    E.生物等效性试验


    答案:C
    解析:
    C。
    解析:II期临床试验采用随机盲法对照试 验,III期临床试验采用具有足够样本量的随机 盲法对照试验。I期和II期临床试验没有要求 盲法对照试验。故选C。

  • 第3题:

    根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()

    AI期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    E生物等效性试验


    C

  • 第4题:

    根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是 ( )


    正确答案:B

  • 第5题:

    根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的随机盲法对照试验属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案:B
    解析: