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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装 B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

题目
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

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  • 第1题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品

    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

    D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


    正确答案:C
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  • 第2题:

    下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材料

    A.遵循国家药品标准生产中药饮片

    B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    D.经过批准接受委托生产中药饮片


    正确答案:B
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  • 第3题:

    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中的描述错误的是

    A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

    B.生产中药饮片,必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的

    C.生产中药饮片,必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

    D.生产中药饮片,必须有严格要求的场所分包装

    E.生产中药饮片,必须取得《药品经营许可证》和《GSP》


    正确答案:E
    《GSP》是指《药品经营质量管理规范》,《GMP》是《药品生产质量管理规范》。

  • 第4题:

    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是

    A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和(GMP)

    B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的

    C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。

    D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E.零售中药饮片必须取得《药

    品经营许可证)(GSP)


    D[解析]本题考查的是中药饮片流通的监督管理。

    在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理范中要求要有符合规范的专门广场。

  • 第5题:

    关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地

    D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


    正确答案:E

  • 第6题:

    有关中药饮片的采购,合法的行为包括

    A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
    B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    C.药品生产企业外购中药饮片半成品
    D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    答案:B
    解析:

  • 第7题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()。

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
    • C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
    • D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第8题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第9题:

    单选题
    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是(  )
    A

    生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《药品GSP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药品标准的中药材,并且原药材尽量使用固定产地的

    C

    生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装


    正确答案: D
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    D

    经过批准接受委托生产中药饮片


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是(  )。
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    D

    经过批准接受委托生产中药饮片


    正确答案: A
    解析:
    中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第12题:

    多选题
    根据《国务院关于全面建立临时救助制度的通知》 ,要强化临时救助制度实施的保障措施,包括( )
    A

    加强组织领导

    B

    加强能力建设

    C

    加强监督管理

    D

    加强政策宣传

    E

    加强全社会力量参与机制


    正确答案: C,D
    解析:

  • 第13题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E.出厂的中药饮片应检验合格


    正确答案:B
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  • 第14题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片购销行为说法,错误的是

    A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购

    B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片

    C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书(复印件)

    D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案


    正确答案:D
    医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】

  • 第15题:

    根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    B.中药饮片在发运过程中必须有包装

    C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志


    参考答案:C

  • 第16题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地

    C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书


    正确答案:ACDE

  • 第17题:

    根据《国务院关于全面建立临时救助制度的通知》,要强化临时救助制度实施的保障措施,包括(  )。

    A.加强组织领导
    B.加强能力建设
    C.加强监督管理
    D.加强政策宣传
    E.加强全社会力量参与机制

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第18题:

    根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是( )

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
    C.中药饮片在发运过程中必须有包装
    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

    答案:B
    解析:
    中药饮片包装必须印有或贴有标签。 中药饮片的标签必须注明 品名、规格、产地、生产企业 、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故B错误

  • 第19题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
    • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    正确答案:D

  • 第20题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是(  )。
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

    C

    中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D

    经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    正确答案: B
    解析:
    严禁中药材市场经营者从事饮片分包装、改换标签等活动。

  • 第22题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是(  )
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C

    必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D

    必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是()
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    B

    零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

    C

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

    E

    生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范


    正确答案: D
    解析: 本题考查《关于加强中药饮片监督管理的通知》的有关规定。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故选D。