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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当A．立即停售措施 B．怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 C．存放于标志明显的专用场所，并有效隔离 D．对不合格产品应主动召回

题目
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当

A．立即停售措施
B．怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C．存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
D．对不合格产品应主动召回
相似考题

1.药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括()。A、立即停止销售B、立即追回已销售药品C、计算机系统中锁定D、报告质量管理部门确认E、对存在质量问题的药品有效隔离

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当A、立即停售措施B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门C、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离D、对不合格产品应主动召回

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、4年D、5年

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）


    正确答案：D

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    药品批发企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：B

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到。
    储存药品相对湿度应为

    A．35%～65%
    B．35%～75%
    C．45%～65%
    D．45%～75%

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售企业
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品批发和零售企业
    D.新开办医疗机构的药房
    E.药品批发企业

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第8题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

    • A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
    • B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
    • C、药品与地面间距5厘米
    • D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

    正确答案:C

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。

    • A、生产单位
    • B、经营单位
    • C、使用单位
    • D、收货单位

    正确答案:B

  • 第10题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）
    A

    35%～65%

    B

    35%～75%

    C

    45%～65%

    D

    45%～75%


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A、药品零售连锁企业中的单体药店

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发和零售企业

    D、新开办的药品批发和零售企业

    E、药品零售单体药店


    参考答案：D

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（ ）


    正确答案：ACDE

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业出库的某药品有效期为3年，其质量跟踪记录保存期限至少为


    正确答案：D

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

    A.5年
    B.4年
    C.3年
    D.2年

    答案：A
    解析：
    企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。

  • 第18题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第19题：

    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发经营企业
    • C、药品零售经营企业
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第20题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

    • A、35%～65%
    • B、35%～75%
    • C、45%～65%
    • D、45%～75%

    正确答案:B

  • 第21题：

    《药品经营质量管理规范》适用于（）。

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发企业
    • C、药品使用单位
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括（  ）
    A

    批准文号

    B

    购货单位

    C

    生产厂商

    D

    质量状况


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品批发经营企业

    C

    药品零售经营企业

    D

    中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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