第1题:
A.对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
第9题:
第10题:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()
第11题:
与原研药品质量和疗效一致的药品
未曾在中国境内上市销售的药品
未曾在中国境内外上市销售的药品
已有国家标准的药品
第12题:
与原研药品质量和疗效一致的药品
未曾在中国境内上市销售的药品
未曾在中国境内外上市销售的药品
已有国家标准的药品
第13题:
对未曾在我国上市销售的新药,我国实行( )。
A.分类管理制度
B.不良反应报告制度
C.中药品种保护制度
D.特殊药品管理制度
E.注册审批制度
第14题:
第15题:
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
第21题:
新药申请是指()
第22题:
新药是指()
第23题:
我国未生产过的药品
未曾在中国境内上市销售的药品
未在中国境内外上市销售的药品
原研药品