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药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的A.处1000—5万元的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

题目
药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的

A.处1000—5万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
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1.药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的A．处1000元～5万元B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处应召回药品货值金额3倍的罚款

2.药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的（ ）。 查看材料

3.麻醉药品的生产单位对过期、损坏的麻醉药品应当登记造册，并向所在地A．市级卫生行政管理部门申请销毁B．县级卫生行政管理部门申请销毁C．省级药品监督管理部门申请销毁D．市级药品监督管理部门申请销毁E．县级药品监督管理部门申请销毁

4.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

参考答案和解析
答案：B
解析：
药品生产企业违反《药品召回管理办法》，药品生产企业存在下列情形之一时，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的；②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的；③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的，必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。故此题选B。
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  • 第1题：

    (93～95题共用备选答案)

    A．应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    B．应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁

    C．应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁

    D．应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁

    E．应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品( )。


    正确答案：A
    A 知识点：《麻醉药品和精神药品管理条例》审批程序和监督管理

  • 第2题：

    麻醉药品和精神药品过期损坏的处理是

    A、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁

    B、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    C、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁

    D、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请

    E、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册，并向所在地卫生主管部门提出申请销毁


    参考答案：B

  • 第3题：

    麻醉药品和精神药品过期损坏的处理

    A．医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁

    B．麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    C．麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁

    D．麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请

    E．麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册，并向所在地卫生主管部门提出申请销毁


    正确答案：B
    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

  • 第4题：

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当

    A、登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁；

    B、登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁；

    C、按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁；

    D、自接到申请之日起5天内到场监督销毁；

    E、自接到申请之日起15天内到场监督销毁；


    正确答案：A

  • 第5题：

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品

    A、应当登记造册，并向所在国家级药品监督管理部门申请销毁

    B、可以销售

    C、应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    D、应当登记造册，并向所在工商管理部门申请销毁

    E、可自行销毁


    参考答案：C

  • 第6题：

    《药品管理法》规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

    A、组织再评价合格后使用

    B、企业自己销毁

    C、由药品监督管理部门监督企业销毁

    D、由药品监督管理部门监督销毁

    E、撤消该药品的批准文号或进口药品注册证书


    参考答案：E

  • 第7题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

    A、撤销批准文号或者进口药品注册证书

    B、组织再评价合格后使用

    C、企业自己销毁

    D、由药品监督管理部门监督企业销毁

    E、由药品监督管理部门监督销毁


    参考答案：A

  • 第8题：

    对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当

    A.组织再评价合格后使用
    B.企业自己销毁
    C.由药品监督管理部门监督企业销毁
    D.由药品监督管理部门监督销毁
    E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

    答案：E
    解析：
    根据《药品管理法》的规定：对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。

  • 第9题：

    对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
    C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
    D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    答案：A,B,D
    解析：
    已经生产或者进口的，必须在药监部门的监督下进行销毁和处理，不得自行销毁。

  • 第10题：

    在医疗器械召回后，如需要销毁的，应当在生产企业所在地药品监督管理部门监督下销毁。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    需要销毁的医疗器械，应当在（）药品监督管理部门监督下销毁。

    • A、生产企业所在地
    • B、销售企业所在地
    • C、销毁地
    • D、使用单位所在地

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）
    A

    应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    B

    可以销售

    C

    可自行销毁，事后向上级备案

    D

    向所在国家级药品监督管理部门申请销毁

    E

    对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理


    正确答案： A
    解析： 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

  • 第13题：

    麻醉药品的生产单位对过期、损坏的麻醉药品应当

    A、登记造册，并向所在地市级卫生行政管理部门申请销毁

    B、登记造册，并向所在地县级卫生行政管理部门申请销毁

    C、登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁

    D、登记造册，并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁

    E、登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁


    参考答案：E

  • 第14题：

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当

    A．封存统计，向所在地省级药品监督管理部门申请销毁

    B．登记造册，向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    C．封存记录，向所在地卫生行政部门申请销毁

    D．登记造册，向所在地各级药品监督管理部门报送销毁

    E．封存统计，向所在地药品监督管理部门与卫生主管部门申请销毁


    正确答案：B
    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

  • 第15题：

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

    A.组织再评价合格后使用

    B.企业自己销毁

    C.由药品监督管理部门监督企业销毁

    D.由药品监督管理部门监督销毁

    E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书


    正确答案：E
    略

  • 第16题：

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

    A．组织再评价合格后使用

    B．企业自己销毁

    C．由药品监督管理部门监督企业销毁

    D．由药品监督管理部门监督销毁

    E．撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书


    正确答案：E

  • 第17题：

    对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当

    A、组织再评价合格后使用

    B、企业自己销毁

    C、由药品监督管理部门监督企业销毁

    D、由药品监督管理部门监督销毁

    E、撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书


    参考答案：E

  • 第18题：

    药品生产企业未在药品监督管理部门监督下销毁必须销毁的药品（ ）。


    正确答案：A

  • 第19题：

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品( )。

    A．应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    B．应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁

    C．应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁

    D．应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁

    E．应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁


    正确答案：A
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》审批程序和监督管理

  • 第20题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

    A.撤销批准文号或者进口药品注册证书B.组织再评价合格后使用C.企业自己销毁D.由药品监督管理部门监督企业销毁E.由药品监督管理部门监督销毁

    答案：A
    解析：
    按照《药品管理法》规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。可以避免继续对老百姓产生危害。

  • 第21题：

    药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的（）

    • A、处1000元～5万元
    • B、处3万元以下的罚款
    • C、处2万元以下的罚款
    • D、处应召回药品货值金额3倍的罚款

    正确答案:B

  • 第22题：

    药品经营企业在药品购销活动中，发现假劣药品的，（）

    • A、必须及时报告当地药品监督管理部门
    • B、必须及时销毁
    • C、不得自行作销售或退、换货处理

    正确答案:A,C

  • 第23题：

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）

    • A、应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
    • B、可以销售
    • C、可自行销毁，事后向上级备案
    • D、向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
    • E、对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

    正确答案:A

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