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某医院在私自印刷并散发给来院诊治患者的药品宣传册《健康导报》中宣称:某种药物是某医院的院士、博士、导师、临床医学专家经过几十年刻苦攻关研制出的用于××病最先进、最有效的新药,同时列举大量的患者病例。最后,该医院作出承诺,对服用该药物后,疾病没有痊愈的患者予以半费或免费提供该药物,同时公布了咨询热线、邮购通讯地址、联系人和医院地址等联系方式。可以判断,该医院未经批准发布药品广告并且夸大药效,发布虚假广告的行为明显违反了《中华人民共和国药品管理法》。 依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是A.申请药品广告

题目
某医院在私自印刷并散发给来院诊治患者的药品宣传册《健康导报》中宣称:某种药物是某医院的院士、博士、导师、临床医学专家经过几十年刻苦攻关研制出的用于××病最先进、最有效的新药,同时列举大量的患者病例。最后,该医院作出承诺,对服用该药物后,疾病没有痊愈的患者予以半费或免费提供该药物,同时公布了咨询热线、邮购通讯地址、联系人和医院地址等联系方式。可以判断,该医院未经批准发布药品广告并且夸大药效,发布虚假广告的行为明显违反了《中华人民共和国药品管理法》。
依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是

A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在的药品广告审查机关提出
B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出
C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出
D.申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出

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  • 第1题:

    某药品经营企业销售人员王某为了在某中医院增加其降血压药物的使用率,给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。该经营企业的李某也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率,但是遭到拒绝。李某与该医院采购部门经过商讨,最终李某决定给予该医院一定折扣,并如实入账。
    该中医院和县医院在采购药品时的做法,不正确的是

    A.医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
    B.购进药品时,查验该经营企业的《营业执照》和《药品经营许可证》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件
    C.索要购进药品的合法票据,建立购进记录,做到票、账、货相符
    D.对购进药品实行进货验收制度,对购进的药品逐批次验收,质量不符的,不允许入库,验收记录要保存至超过药品有效期2年

    答案:D
    解析:
    医疗机构验收记录必须按照规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。故选D 。

  • 第2题:

    某医院在私自印刷并散发给来院诊治患者的药品宣传册《健康导报》中宣称:某种药物是某医院的院士、博士、导师、临床医学专家经过几十年刻苦攻关研制出的用于××病最先进、最有效的新药,同时列举大量的患者病例。最后,该医院作出承诺,对服用该药物后,疾病没有痊愈的患者予以半费或免费提供该药物,同时公布了咨询热线、邮购通讯地址、联系人和医院地址等联系方式。可以判断,该医院未经批准发布药品广告并且夸大药效,发布虚假广告的行为明显违反了《中华人民共和国药品管理法》。
    以下可以发布广告的药品是

    A.保健药品
    B.精神药品
    C.医疗机构配制的制剂
    D.放射性药品

    答案:A
    解析:
    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品以及戒毒治疗的药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生产的药品不得发布广告。故选A。

  • 第3题:

    某医院在私自印刷并散发给来院诊治患者的药品宣传册《健康导报》中宣称:某种药物是某医院的院士、博士、导师、临床医学专家经过几十年刻苦攻关研制出的用于××病最先进、最有效的新药,同时列举大量的患者病例。最后,该医院作出承诺,对服用该药物后,疾病没有痊愈的患者予以半费或免费提供该药物,同时公布了咨询热线、邮购通讯地址、联系人和医院地址等联系方式。可以判断,该医院未经批准发布药品广告并且夸大药效,发布虚假广告的行为明显违反了《中华人民共和国药品管理法》。
    根据《中华人民共和国药品管理法》,有关广告说法错误的是

    A.药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
    B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证
    C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
    D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

    答案:A
    解析:
    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号。故A错误。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D正确。药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证。故B正确。不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。故C正确。故选A。

  • 第4题:

    某患者在医院就诊时,检查结果显示该患者为痰涂片阳性肺结核患者。

    以下说法正确的是
    A.该患者不会传播结核病
    B.应对该患者立即接种卡介苗
    C.此类患者是结核病病例发现的主要目标
    D.对该患者应进行药物预防
    E.给予短程抗结核药物治疗

    答案:C
    解析:

    1题:传染源即痰涂片阳性的肺结核患者是结核病病例发现的主要对象。及时发现肺结核患者,尤其是传染性肺结核患者,并治愈患者是防止结核病传播和预防耐药结核产生的有效措施。所以第1题正确答案为C。2题:开放性肺结核患者家庭中与患者密切接触的成员,结核菌素试验新近转阳的儿童均为药物预防的对象。所以第2题正确答案为B。

  • 第5题:

    某患者在医院就诊时,检查结果显示该患者为痰涂片阳性。

    以下说法正确的是( )
    A.该患者不会传播结核病
    B.应对该患者立即接种卡介苗
    C.此类患者是结核病病例发现的主要目标
    D.对该患者应进行药物预防
    E.给予短程抗结核药物治疗

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    2015年7月7日,某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号乙药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。 根据以上资料,回答下列问题: 甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()。

    • A、无需审批
    • B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    • C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    • D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    正确答案:D

  • 第7题:

    2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告内容的定性,正确的是()

    • A、提供虚假材料申请药品广告审批
    • B、含有不科学地表示功效的断言和保证
    • C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围
    • D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

    正确答案:B

  • 第8题:

    2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是()

    • A、"国"字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请
    • B、批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号
    • C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
    • D、批准文号中"文"代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视

    正确答案:C

  • 第9题:

    单选题
    某药品经营企业销售人员王某为了在某中医院增加其降血压药物的使用率,给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。该经营企业的李某也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率,但是遭到拒绝。李某与该医院采购部门经过商讨,最终李某决定给予该医院一定折扣,并如实入账。该中医院和县医院在采购药品时的做法,不正确的是(  )
    A

    医院的科室不得从事药品的采购、调剂活动

    B

    购进药品时,查验该经营企业的《营业执照》和《药品经营许可证》、所销售药品的批准文件;销售证明文件等相关证明文件

    C

    索要购进药品的合法票据,建立购进记录,做到票、账、货相符

    D

    对购进药品实行进货验收制度,对购进的药品逐批次验收,质量不符的,不允许入库,验收记录要保存至超过药品有效期2年


    正确答案: A
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    某患者在医院就诊时,检查结果显示该患者为痰涂片阳性,以下说法正确的是()。
    A

    该患者不会传染结核病;

    B

    应对该患者立即接种卡介苗;

    C

    此类患者是结核病病例发现的主要目标;

    D

    对该患者应进行药物预防;

    E

    给予短程抗结核药物治疗。


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    某药厂开发一种用于白血病患者升高白细胞的药物,动物实验表明,此种药物有较好的效果,且代谢过程安全。药厂委托某医院血液病科主任刘某负责该药物的临床实验。刘某曾参与该药的开发,认为这种药物是足够安全的,因此未告知患者该药尚处于临床试验阶段。患者在服用该药1周后白细胞不但没有升高,反而出现了血小板降低。刘某仍坚持让患者服用该药。最后在医院GCP中心的干预下,才不得不停止,所幸未造成更为严重的后果。从医学伦理的角度分析,不合理的是(  )。
    A

    尽管该药厂开发药物的目的是用于治疗白血病的,但这个实验是不道德的

    B

    既然动物实验表明该药物效果较好,代谢过程安全,此实验合乎医学伦理

    C

    刘某没有告诉患者该药还处于临床实验阶段,违背了知情同意原则

    D

    患者在服用该药1周后,应立即停止实验

    E

    因为未造成更为严重的后果,所以实验合乎医学伦理


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    某县医院配制的医院制剂A,很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是(  )。
    A

    将A销售给药品经营企业

    B

    在医院的网站进行广告宣传

    C

    通过互联网交易方式销售该医院制剂

    D

    将A的价格与其他药品一起进行公示


    正确答案: B
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第13题:

    某医院在私自印刷并散发给来院诊治患者的药品宣传册《健康导报》中宣称:某种药物是某医院的院士、博士、导师、临床医学专家经过几十年刻苦攻关研制出的用于××病最先进、最有效的新药,同时列举大量的患者病例。最后,该医院作出承诺,对服用该药物后,疾病没有痊愈的患者予以半费或免费提供该药物,同时公布了咨询热线、邮购通讯地址、联系人和医院地址等联系方式。可以判断,该医院未经批准发布药品广告并且夸大药效,发布虚假广告的行为明显违反了《中华人民共和国药品管理法》。
    《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

    A.《药品生产许可证))《药品经营许可证》被吊销的
    B.《药品生产许可证》《药品经营许可证》丢失的
    C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
    D.提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的

    答案:B
    解析:
    《药品生产许可证》《药品经营许可证》被吊销的,药品批准证明文件被撤销、注销的,国家药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号。篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药 品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。选项A、C、D均应撤 销药品广告批准文号。故选B。

  • 第14题:

    2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
    对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是

    A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废
    B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废
    C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内
    D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

    答案:B
    解析:
    药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故选B。

  • 第15题:

    某患者在医院就诊时,检查结果该患者为痰涂片阳性肺结核患者。
    <20> 、以下说法正确的是

    A、该患者不会传播结核病
    B、应对该患者立即接种卡介苗
    C、此类患者是结核病病例发现的主要目标
    D、该患者应急性药物预防
    E、给予短程抗结核药物治疗

    答案:C
    解析:
    传染源即痰涂片阳性的肺结核患者是结核病病例发现的主要对象。及时发现肺结核患者,尤其是传染性肺结核患者,并治愈患者是防止结核病传播和预防耐药结核产生的有效措施。

  • 第16题:

    某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是

    A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传
    B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A
    C.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄A给该患者
    D.将制剂A销售给药品零售企业

    答案:B
    解析:
    医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致;医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告;医疗机构未经诊疗不得向患者提供药品。故A、C、D错误,B正确。

  • 第17题:

    某患者在医院就诊时,检查结果显示该患者为痰涂片阳性肺结核患者。以下说法正确的是()

    • A、该患者不会传播结核病
    • B、应对该患者立即接种卡介苗
    • C、此类患者是结核病病例发现的主要目标
    • D、对该患者应进行药物预防
    • E、给予短程抗结核药物治疗

    正确答案:C

  • 第18题:

    2015年7、8月,某医院在未取得有效医疗广告审查证明的情况下通过大众媒体发布“香港引进,安全无痛苦”等医疗广告。广告发布后,有33位患者被广告吸引,先后到该医院接受手术。术后这些患者非但没有痊愈,反而不同程度地出现声音嘶哑、咳嗽、恶心等症状,其中有14名患者经鉴定为九级伤残。经查,该广告内容不真实。当地工商部门认定该医院利用广告进行虚假宣传,对该医院作出了行政处罚,并移交当地公安机关立案侦查。相关责任人员因涉嫌“虚假广告罪”被究刑事起诉。对广告经营者、广告发布者最为严厉的一种行政处罚是什么?()

    • A、停止广告业务
    • B、5倍广告费用的罚款
    • C、追究刑事责任

    正确答案:A

  • 第19题:

    2015年7、8月,某医院在未取得有效医疗广告审查证明的情况下通过大众媒体发布“香港引进,安全无痛苦”等医疗广告。广告发布后,有33位患者被广告吸引,先后到该医院接受手术。术后这些患者非但没有痊愈,反而不同程度地出现声音嘶哑、咳嗽、恶心等症状,其中有14名患者经鉴定为九级伤残。经查,该广告内容不真实。当地工商部门认定该医院利用广告进行虚假宣传,对该医院作出了行政处罚,并移交当地公安机关立案侦查。相关责任人员因涉嫌“虚假广告罪”被究刑事起诉。本案中发布该广告的媒体应该如何承担民事责任?()

    • A、应承担全部民事赔偿责任
    • B、不应承担民事责任
    • C、应当承担民事责任,但应根据情节具体承担相应的民事责任

    正确答案:C

  • 第20题:

    单选题
    某患者在医院就诊时,检查结果显示该患者为痰涂片阳性肺结核患者。以下说法正确的是()
    A

    该患者不会传播结核病

    B

    应对该患者立即接种卡介苗

    C

    此类患者是结核病病例发现的主要目标

    D

    对该患者应进行药物预防

    E

    给予短程抗结核药物治疗


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是()
    A

    国字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请

    B

    批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号

    C

    批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号

    D

    批准文号中文代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视


    正确答案: A
    解析: 药品广告批准文号的格式:①X药广审(视)第0000000000号;②X药广审(声)第0000000000号;③X药广审(文)第0000000000号。其中"X"为各省、自治区、直辖市的简称。"0"为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。"视""声""文"代表用于广告媒介形式的分类代号。故A、B、D错误,C正确。

  • 第22题:

    单选题
    某医院在私自印刷并散发给来院诊治患者的药品宣传册《健康导报》中宣称:某种药物是某医院的院士、博士、导师、临床医学专家经过几十年刻苦攻关研制出的用于XX病最先进、最有效的新药,同时列举大量的患者病例。最后,该医院作出承诺,对服用该药物后,疾病没有痊愈的患者予以半费或免费提供该药物,同时公布了咨询热线、邮购通讯地址、联系人和医院地址等联系方式。可以判断,该医院未经批准发布药品广告并且夸大药效,发布虚假广告的行为明显违反了《中华人民共和国药品管理法》。《药品广告审查办法》规定,药品广告审查机关是()
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C

    县级以上药品监督管理部门

    D

    县级以上工商行政管理部门


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是()
    A

    药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

    B

    药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

    C

    药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

    D

    药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废


    正确答案: B
    解析: 药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故选B。