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根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》,下列说法错误的是A.药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划,严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产 B.注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品,收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业 C.生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售A型肉毒毒素;药品零售企业可以经营注射用A型肉毒毒素 D.注射用肉毒毒素生产(进口)企业应

题目
根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》,下列说法错误的是

A.药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划,严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产
B.注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品,收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业
C.生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售A型肉毒毒素;药品零售企业可以经营注射用A型肉毒毒素
D.注射用肉毒毒素生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食品药品监管部门备案

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  • 第1题:

    下列关于A型肉毒毒素及其制剂管理的说法,错误的是()。

    A、A型肉毒毒素及其制剂已列入毒性药品管理

    B、药品零售企业不得零售A型肉毒毒素及其制剂

    C、具有药品批发资质的药品经营企业均可购销A型肉毒毒素及其制剂

    D、医疗机构应向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂


    答案:C

  • 第2题:

    关于肉毒毒素叙述正确的是

    A、肉毒毒素耐热、煮沸10min不破坏

    B、肉毒毒素耐热、煮沸20min不破坏

    C、肉毒毒素不耐热、煮沸1min破坏

    D、肉毒毒素耐热、煮沸30min不破坏

    E、肉毒毒素耐热、煮沸40min不破坏


    参考答案:C

  • 第3题:

    属于毒性药品的是

    A:氯胺酮
    B:三唑仑
    C:甲氨蝶呤
    D:丝裂霉素
    E:A型肉毒毒素正确

    答案:E
    解析:
    2008年7月原国家食品药品监督管理局、原卫生部发布了(国食药监办[2008]405号),《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》。通知规定:“为加强对A型肉毒毒素的监督管理,原卫生部、原国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。”

  • 第4题:

    以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是

    A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒毒素制剂的经销商
    B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营
    C.具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构
    D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

    答案:B,C,D
    解析:
    ①A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商。②具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。③药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。故选BCD。

  • 第5题:

    关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是( )

    A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A.型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营
    B.注射用A.型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
    C.调配注射用A.型肉毒毒素的处方应保存3年备查
    D.经营注射用A.型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

    答案:D
    解析:
    药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素,故A错;调配A型毒毒素的处方一次有效,取药后处方保存二年备查,故C错;注射用A型毒素并非只能销售至医疗机构或美容机构,故B错

  • 第6题:

    下列关于肉毒梭菌食物中毒的叙述中,错误的是()

    • A、病原是由肉毒梭菌产生的内毒素
    • B、好发食品为家庭自制的豆类发酵食品
    • C、肉毒毒素是一种强烈的神经毒
    • D、主要表现为对称性颅神经受损症状
    • E、多价抗肉毒毒素血清是其特效解毒剂

    正确答案:A

  • 第7题:

    单选题
    下列关于A型肉毒毒素管理的叙述,错误的是(  )。
    A

    A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

    B

    具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商

    C

    具有相应经营资质的药品批发企业,不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

    D

    药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂


    正确答案: D
    解析:
    注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业,并且经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。

  • 第8题:

    单选题
    下列品种不属于医疗用毒性药品的是()
    A

    美沙酮

    B

    阿托品

    C

    生甘遂

    D

    A型肉毒毒素


    正确答案: C
    解析: (1)毒性药品中药品种包括:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草鸟、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。故C属于医疗用毒性药品。建议考生运用口诀"娘雪白生黄斑,披(砒)金银馋(蟾)花粉"准确记忆。(2)毒性药品西药品种包括:去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。故B、D属于医疗用毒性药品。建议考生运用口诀"毛士清秀(氢溴),毒品攻身(汞砷)"准确记忆。(3)美沙酮属于麻醉药品,故A不属于医疗用毒性药品。

  • 第9题:

    多选题
    下列关于肉毒梭菌的特点叙述正确的是
    A

    肉毒毒素是毒性最强的物质

    B

    肉毒中毒病死率高

    C

    肉毒毒素作用于胆碱能神经末梢,抑制乙酰胆碱的释放

    D

    食入含有肉毒毒素的食物致病

    E

    革兰染色阳性,形成芽胞,有荚膜


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    属于毒性药品的是

    A、氯胺酮

    B、三唑仑

    C、甲氨蝶呤

    D、丝裂霉素

    E、A型肉毒毒素


    参考答案:E

  • 第11题:

    下列药品属于毒性药品的是

    A:氯胺酮
    B:三唑仑
    C:甲氨蝶呤
    D:丝裂霉素
    E:A型肉毒毒素

    答案:E
    解析:

  • 第12题:

    关于肉毒梭菌特点不正确的是

    A.肉毒毒素是毒性最强的细菌毒素
    B.肉毒毒素阻止胆碱能神经末梢释放乙酰胆碱,导致肌肉麻痹
    C.食入含肉毒毒素的食物引起中毒
    D.革兰染色阳性,形成芽孢,有荚膜
    E.肉毒中毒死亡率高

    答案:D
    解析:
    肉毒梭菌为革兰阳性粗短杆菌,有周身鞭毛,无荚膜,在20~25℃时形成椭圆形芽孢,呈网球拍状。肉毒毒素是目前已知毒物中毒性最强者,其毒性比氰化钾强1万倍。该毒素阻止胆碱能神经末梢释放乙酰胆碱,导致肌肉麻痹。人食物毒素18~72小时后发病,表现为头晕头痛、复视、眼睑下垂、咽肌麻痹、吞咽困难,重者死于呼吸困难与心力衰竭。

  • 第13题:

    根据《医疗用毒性药品管理办法》注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是

    A.省级药品监督管理部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.所在地市级药品监督管理部门
    D.所在地县级药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    注射用A型肉毒毒素备案:生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食药监部门备案。

  • 第14题:

    下列品种不属于医疗用毒性药品的是()

    • A、美沙酮
    • B、阿托品
    • C、生甘遂
    • D、A型肉毒毒素

    正确答案:A

  • 第15题:

    以下关于肉毒毒素注射瘦脸术描述正确的是().

    • A、肉毒毒素注射瘦脸是通过肉毒毒素对咬肌永久性去神经作用达到肌肉废用性萎缩效果
    • B、氨基糖苷类抗生素如庆大霉素会加强肉毒毒素的作用,使用本品期间禁用此类药
    • C、肉毒毒素注射即应注意注射区局部按摩,促进药液在咬肌均匀分布
    • D、肉毒毒素注射时要注意轻柔、快速以减轻不适感
    • E、肉毒毒素注射部位应在支配咬肌的神经进入咬肌处

    正确答案:B

  • 第16题:

    单选题
    根据《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》,关于A型肉毒毒素的购销管理,说法错误的是(  )。
    A

    指定的经营企业可直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B

    药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素

    C

    注射用A型肉毒毒素生产企业应当指定具有《药品经营许可证》的药品批发企业作为注射用A型肉毒毒素的经营企业

    D

    A型肉毒毒素及其制剂应列入毒性药品管理


    正确答案: C
    解析:
    注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业。

  • 第17题:

    多选题
    以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是()
    A

    具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商

    B

    A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

    C

    具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

    D

    药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    单选题
    下列品种不属于医疗用毒性药品的是(  )。
    A

    三唑仑

    B

    水银

    C

    生草乌

    D

    A型肉毒毒素


    正确答案: B
    解析:
    三唑仑属于第一类精神药品。