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  • 第1题:

    医疗机构购进药品时,需查看药品经营企业的是( )。

    A、《药品经营许可证》

    B、《药品经营许可证》的有效期

    C、《药品经营许可证》的经营范围

    D、《药品经营许可证》的有效期和经营范围


    参考答案:D

  • 第2题:

    药品经营企业应按照批准的( )和( ),从事药品经营活动。

    A.经营方式,经营范围

    B.合格证,许可证

    C.《药品经营许可证》,营业执照

    D.《药品经营许可证》,《药品经营质量管理规范认证证书》


    正确答案:A

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范》 药品零售企业购进的某药品有效期为2年,其购进记录保存期限至少为


    正确答案:C

  • 第4题:

    食品药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案:A,B,C,D
    解析:
    食品药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第5题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()。

    A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
    B.《药品经营许可证》被依法吊销的
    C.药品经营企业终止经营药品的
    D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

    答案:D
    解析:
    根据《药品经营监督管理办法》的规定,药品经营企业有下列情形之一的,药品经营许可证由原发证机关注销,并予以公告;申请人主动申请注销药品经营许可证的;药品经营许可证有效期届满未申请换证的;药品经营企业终止经营药品的;药品经营许可证被依法撤销或吊销的;营业执照被依法吊销或注销的;法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

  • 第6题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

    A.《药品经营许可证》被依法收回的
    B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
    C.《药品经营许可证》有效期满未换证的
    D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

    答案:D
    解析:
    《药品经营评可证》由原发证机关注销的情形有:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。D选项不在该范围内,因此选D。

  • 第7题:

    诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。

    • A、《药品生产质量管理规范》
    • B、《药品经营质量管理规范》
    • C、《医疗器械经营质量规范》
    • D、《医疗器械生产质量规范》

    正确答案:B

  • 第8题:

    《药品经营质量管理规范》认证证书有效期为()年。


    正确答案:5

  • 第9题:

    由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

    • A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
    • B、《药品经营许可证》被依法宣布无效的
    • C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的
    • D、药品经营企业终止经营药品的

    正确答案:A

  • 第10题:

    填空题
    《药品经营质量管理规范》认证证书有效期为()年。

    正确答案: 5
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品经营监督管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括(  )。
    A

    《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    B

    《药品经营许可证》被依法吊销的

    C

    药品经营企业终止经营药品的

    D

    药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的


    正确答案: C
    解析:
    药品经营许可证注销根据《药品经营监督管理办法》的规定,药品经营企业有下列情形之一的,药品经营许可证由原发证机关注销,并予以公告:申请人主动申请注销药品经营许可证的;药品经营许可证有效期届满未申请换证的;药品经营企业终止经营药品的;药品经营许可证被依法撤销或吊销的;营业执照被依法吊销或注销的;法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

  • 第12题:

    单选题
    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括()
    A

    药品生产质量管理规范认证

    B

    药品经营质量管理规范认证

    C

    医疗机构执业许可证核发

    D

    药品生产许可证核发

    E

    药品经营许可证核发


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括

    A、药品生产质量管理规范认证

    B、药品经营质量管理规范认证

    C、医疗机构执业许可证核发

    D、药品生产许可证核发

    E、药品经营许可证核发


    参考答案:C

  • 第14题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

    A.《药品经营许可证》有效期届满未换.证的

    B.《药品经营许可证》被依法吊销的

    C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

    D.药品经营企业终止经营药品的

    E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


    正确答案:C

  • 第15题:

    根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业出库的某药品有效期为3年,其质量跟踪记录保存期限至少为


    正确答案:D

  • 第16题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

    A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
    B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
    C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
    D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

    答案:C
    解析:
    《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形有:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。C项不属于以上范围。

  • 第17题:

    药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第18题:

    GSP是指()

    A《药品经营质量管理规范》

    B《药品生产质量管理规范》

    C《药品经营许可证管理办法》

    D《处方药和非处方药管理办法》


    A

  • 第19题:

    合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第20题:

    由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()

    • A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
    • B、《药品经营许可证》被依法宣布无效
    • C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的
    • D、药品经营企业终止经营药品或者关闭的

    正确答案:A

  • 第21题:

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
    A

    《药品经营许可证》被依法收回的

    B

    《药品经营许可证》被依法宣布无效的

    C

    《药品经营许可证》有效期满未换证的

    D

    药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的


    正确答案: D
    解析: 有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

  • 第22题:

    单选题
    由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
    A

    药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

    B

    《药品经营许可证》被依法宣布无效的

    C

    《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    D

    药品经营企业终止经营药品的


    正确答案: C
    解析: 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )
    A

    《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    B

    《药品经营许可证》被依法吊销的

    C

    药品经营企业未在规定时间内通过《药品经营质管理规范》认证的

    D

    不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


    正确答案: A
    解析: