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药品生产企业可以A．经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B．在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C．在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期 D．经企业之间协商一致，接受委托生产药品

题目
药品生产企业可以

A．经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B．在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C．在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D．经企业之间协商一致，接受委托生产药品
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1.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

2.有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

3.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可B、可以要求药品生产企业重新召回C、可以要求药品生产企业扩大召回范围D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E、可以吊销药品批准证明文件

4.（材料）甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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  • 第1题：

    药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以( )。

    A、自行生产药品

    B、可以委托药品生产企业生产

    C、自行销售其取得药品注册证书的药品

    D、可以委托药品经营企业销售


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是( )

    A．药品生产企业可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件

    B．药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产或者他人生产的药品

    C．药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

    D．药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

    E．药品生产企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品


    正确答案：B
    解析：《药品流通监督管理办法》：药品生产、经营企业购销药品的监督管理

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中．错误的是

    A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

    D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品


    正确答案：C
    略

  • 第5题：

    关于药品生产监督管理的说法，错误的是

    A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
    D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    答案：B
    解析：
    不得委托生产的品种有：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品，不得委托生产。故选B。

  • 第6题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
    E.可以吊销药品批准证明文件


    答案：B,C
    解析：

  • 第7题：

    药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    药品生产企业可以销售企业生产和受委托生产的药品。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（　　）。
    A

    药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    B

    医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    C

    药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

    D

    药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


    正确答案： A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（　　）。
    A

    可以要求药品生产企业停产、停业整顿

    B

    可以要求药品生产企业重新召回

    C

    可以要求药品生产企业扩大召回范围

    D

    可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案： C,D
    解析：
    药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

  • 第13题：

    药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()药品生产企业生产。


    正确答案：委托

  • 第14题：

    具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产（ ）


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法错误的是

    A.药品生产企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品

    B.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    C.药品零售企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品

    D.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药材

    E.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片


    正确答案：E

  • 第16题：

    根据《药品流通监督管理办法》 ，关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责．

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品

    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品

    E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任


    正确答案：D
    《药品流通监督管理办法》第九条：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因此，D选项说法错误。

  • 第17题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。

    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    答案：B,C
    解析：
    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。

  • 第18题：

    药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

    A.药品零售企业没有处方销售处方药
    B.药品生产企业销售本企业生产的药品
    C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
    D.药品批发企业从事药品零售活动

    答案：B
    解析：
    销售处方药必须有医师开具的处方；药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；药品经营企业不得改变经营方式。

  • 第19题：

    药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    药品生产企业可以销售企业受委托生产的药品。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

    • A、可以向企业购买药品
    • B、可以紧急批准进口药品
    • C、可以紧急调用企业药品
    • D、可以开设绿色通道，快速批准企业生产
    • E、可以放开委托加工药品生产

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
    A

    药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

    B

    药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C

    药品生产企业可以销售本企业生产的药品

    D

    药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

    E

    药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任


    正确答案： A
    解析： 本题考查的是药品流通监督管理办法。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

  • 第24题：

    单选题
    依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是（　　）。
    A

    可以要求药品生产企业扩大召回范围

    B

    可以要求药品生产企业重新整顿

    C

    可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    D

    可以撤销其药品批准文号


    正确答案： B
    解析：
    药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告。省级药品监督管理部门对报告进行审查，并对召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

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