第1题:
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
第2题:
药品检验机构复验的样品来源于
A、当事人提供样品
B、承担复验的药检机构实地抽样
C、原承担检验任务的药检机构实地抽样
D、中检所派专员现场抽样
E、原药品检验机构的留样中抽取
第3题:
药品注册申请人是指
A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
C、持有生产批准文号的机构
D、办理药品注册申请事务的人员
E、持有《药品生产许可证》的机构
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
A中国食品药品检定研究院
B国家药典委员会
CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
DCFDA执业药师资格认证中心
第8题:
对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的是()
第9题:
我国药品检验机构的法定任务是()
第10题:
中国食品药品检定研究院
国家药品监督管理局药品审评中心
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
国家药品监督管理局药品评价中心
第11题:
飞行检查
现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
现场检查和药品抽查
GMP检查
GLP检查
第12题:
国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第13题:
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
第14题:
承担医疗器械注册工作的机构是
A.法制司
B.药品化妆品监管司
C.食品安全监管一司
D.医疗器械注册司
E.稽查局
第15题:
承担药品注册工作的机构是
A.法制司
B.综合司
C.食品安全监管一司
D.药品化妆品注册管理司
E.医疗器械监管司
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
第20题:
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()
第21题:
各级药品检验机构
国家药典委员会
药品审评中心
药品评价中心
药品认证管理中心
第22题:
中国食品药品检定研究院
国家药典委员会
CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
CFDA执业药师资格认证中心
第23题:
法制司
药品化妆品监管司
食品安全监管一司
医疗器械注册司
稽查局