第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
30
略
第8题:
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
第9题:
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
第10题:
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
第11题:
未经批准,可以变更许可事项
原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定
变更生产范围,药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料
变更生产地址的,药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定
第12题:
变更《药品生产许可证》许可事项
变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
变更生产、进口药品已获批准证明文件
变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
第13题:
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
第14题:
第15题:
第16题:
第17题:
第18题:
有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
A药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第19题:
由省级药品监督管理部门审批的事项包括()
A变更《药品生产许可证》许可事项
B变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C变更生产、进口药品已获批准证明文件
D变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
第20题:
《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本。变更后许可证有效期的计算()。
第21题:
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更60日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
第22题:
《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记()
第23题:
15日
30日
3个月
6个月
1年