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关于新药四期临床评价的局限性，描述不正确的是A.病例数目少 B.观察时间短 C.考察不全面 D.管理有漏洞 E.试验对象只局限于特殊人群

题目
关于新药四期临床评价的局限性，描述不正确的是

A.病例数目少
B.观察时间短
C.考察不全面
D.管理有漏洞
E.试验对象只局限于特殊人群
相似考题

1.新药临床评价的局限性包括()。A、病例数目少B、观察时间短C、特殊人群未纳入D、管理有漏洞E、考察不全面

2.上市前药物临床评价的局限性是( )。A.病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不深入B.病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理科学C.病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理混乱D.病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面E.病例数目少、观察时间长、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面

3.新药四期临床评价的局限性有A、病例数目少B、观察时间短C、对象有局限D、开发商不配合E、管理有漏洞

4.Ⅱ期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应，属于()。A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.研究对象有局限

更多“关于新药四期临床评价的局限性，描述不正确的是A.病例数目少 B.观察时间短 C.考察不全面 D.管理有漏洞 E.试验对象只局限于特殊人群”相关问题

  • 第1题：

    新药四期临床评价具有局限性，主要概括为

    A.管理漏洞

    B.观察时间短

    C.考察不全面

    D.病例数目少

    E.特殊人群纳入


    正确答案：A,B,C,D
    解析：答案为ABCD。上市前药物临床评价具有局限性，主要概括为管理漏洞、观察时间短、考察不全面、病例数目少。上市前药物临床评价一般不纳入特殊人群，不可选。

  • 第2题：

    上市前药物临床评价的局限性不包括

    A．病例数目少

    B．观察时间长

    C．对象有局限

    D．考察不全面

    E．管理有漏洞


    正确答案：B

  • 第3题：

    临床试验观测的指标限于实验设计内容，易忽视其他临床指标是由于( )。

    A.管理漏洞

    B.考察不全面

    C.试验对象有局限

    D.观察时间短

    E.病例数目少


    答案：B
    考点：药品的临床评价方法与应用
    解析：题干中提到“易忽视其他临床指标”，说明考察不全面。故选B。

  • 第4题：

    以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是

    A:病例数目少
    B:观察时间短
    C:管理有漏洞
    D:考察不全面
    E:实验对象局限于特殊人群

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    新药四期临床评价的局限性有（ ）

    A：病例数目少
    B：观察时间短
    C：管理有漏洞
    D：开发商不配合
    E：特殊人群未纳入

    答案：A,B,C,E
    解析：
    新药四期临床评价的局限性
    ①病例数目少
    ②观察时间短
    ③特殊人群未纳入
    ④考察不全面
    ⑤管理有漏洞

  • 第6题：

    A.管理漏洞
    B.观察时间短
    C.考察不全面
    D.病例数量少
    E.研究对象有局限

    (新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，属于

    答案：D
    解析：
    观察时间短：上市前临床试验的疗程和观察期一般较短，故一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。

  • 第7题：

    A.管理漏洞
    B.观察时间短
    C.考察不全面
    D.病例数目少
    E.试验对象有局限

    临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于

    答案：C
    解析：
    新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是：很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。

  • 第8题：

    上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于

    A．管理漏洞
    B．观察时间短
    C．考察不全面
    D．病例数目少
    E．试验对象有局限

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    Ⅱ期临床试验很难发现“低于1％发生频率”的不良反应，缘于查看材料

    A．管理漏洞
    B．观察时间短
    C．考察不全面
    D．病例数目少
    E．试验对象有局限

    答案：D
    解析：

  • 第10题：

    上市前药物临床评价的局限性包括


    A.病例数目少 B.观察时间短
    C.对象有局限 D.考察不全面
    E.管理有漏洞


    答案：A,B,C,D,E
    解析：

  • 第11题：

    上市前药物临床评价的局限性不包括

    A.试验对象有局限性
    B.考察不全面
    C.考察时间短
    D.试验方案设计不科学
    E.病例数目少

    答案：D
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    新药临床评价的局限性包括（　）
    A

    病例数目少

    B

    观察时间短

    C

    研究对象有局限性，特殊人群未纳入

    D

    考察不全面

    E

    管理有漏洞


    正确答案： A,B,C,D,E
    解析： 本题考查新药临床评价的局限性。新药四期临床评价的局限件有：①病例数目少；②观察时间短；③特殊人群未纳入；④考察不全面；⑤管理有漏洞。

  • 第13题：

    以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是 （ ）

    A．病例数目少

    B．观察时间短

    C．管理有漏洞

    D．考察不全面

    E．实验对象局限于特殊人群


    正确答案：E

  • 第14题：

    以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是

    A．病例数目少

    B．观察时间短

    C．考察不全面

    D．实验对象有局限

    E．试验方案设计不科学


    正确答案：E

  • 第15题：

    新药临床评价的局限性包括

    A:病例数目少
    B:观察时间短
    C:研究对象有局限性
    D:考察不全面
    E:管理有漏洞

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    新药四期临床评价的局限性有：①病例数目少；②观察时间短；③基于伦理学要求，研究对象有局限性；④考察不全面；⑤管理有漏洞。

  • 第16题：

    上市前药物临床评价的局限性有

    A:病例数目少
    B:观察时间短
    C:对象有局限
    D:考察不全面
    E:管理有漏洞

    答案：A,B,C,D,E
    解析：

  • 第17题：

    新药四期临床评价的局限性包括

    A.病例数目少
    B.观察时间短
    C.特殊人群未纳入
    D.考察不全面
    E.管理有漏洞

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    新药四期临床评价的局限性有：病例数目少；观察时间短；特殊人群未纳入；考察不全面；管理有漏洞。

  • 第18题：

    新药4期临床评价的局限性有

    A.病例数量少
    B.观察时间短
    C.特殊人群未纳入
    D.开发商不配合
    E.管理有漏洞

    答案：A,B,C,E
    解析：
    新药4期临床评价的局限性：①病例数量少；②观察时间短；③特殊人群未纳入；④考察不全面；⑤管理有漏洞。

  • 第19题：

    A.管理漏洞
    B.观察时间短
    C.考察不全面
    D.病例数目少
    E.试验对象有局限

    Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，缘于

    答案：D
    解析：
    新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是：很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。

  • 第20题：

    A.管理漏洞
    B.观察时间短
    C.考察不全面
    D.病例数量少
    E.研究对象有局限

    (新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全的人群，属于

    答案：E
    解析：
    观察时间短：上市前临床试验的疗程和观察期一般较短，故一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。

  • 第21题：

    A.管理漏洞
    B.观察时间短
    C.考察不全面
    D.病例数量少
    E.研究对象有局限

    (新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容，其他临床指标容易被忽视，属于

    答案：C
    解析：
    观察时间短：上市前临床试验的疗程和观察期一般较短，故一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。

  • 第22题：

    上市前药物临床评价具有局限性，主要概括为

    A. 管理有漏洞
    B. 观察时间短
    C. 考察不全面
    D. 病例数目少
    E. 特殊人群纳入

    答案：A,B,C,D
    解析：
    上市前药物临床评价具有局限性，主要概括为：管理有漏洞(A)、观察时间短(B)、考察不全面(C)、病例数目少(D)。新药临床试验规定，一般不允许特殊人群被纳入受试，因此E不是正确答案。

  • 第23题：

    新药临床评价的局限性包括（　）

    • A、病例数目少
    • B、观察时间短
    • C、研究对象有局限性，特殊人群未纳入
    • D、考察不全面
    • E、管理有漏洞

    正确答案:A,B,C,D,E

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