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有关《中国药典》叙述正确的是A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分 C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力 D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载 E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

题目
有关《中国药典》叙述正确的是

A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力
D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

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  • 第1题:

    以下对《中国药典》叙述正确的是 ( )

    A.由凡例、正文和附录等主要部分构成

    B.凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容

    C.附录包括制剂通则和通用的检查方法

    D.《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型

    E.《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型


    答案:ABCD

  • 第2题:

    下列关于中国药典2015年版凡例的说法中,正确的有()。

    A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

    B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则

    C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一

    D.中国药典的凡例收载有制剂通则


    正确答案:ABC

  • 第3题:

    在《中国药典》(2010年版)中收载“制剂通则”的部分是A.目录B.凡例C.正文

    在《中国药典》(2010年版)中收载“制剂通则”的部分是

    A.目录

    B.凡例

    C.正文

    D.附录

    E.索引


    正确答案:D

  • 第4题:

    下列关于《中国药典》的叙述,正确的是

    A.该药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,第一部《中国药典》为1949年版

    B.该药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的所有药物及其制剂

    C.凡例是使用该药典的总说明,包括药典中各种计量单位、符号、术语、试药、对照品等内容

    D.正文是药典的主要内容,叙述该部药典收载的所有药物和制剂

    E.附录是叙述该药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、索引等


    正确答案:D

  • 第5题:

    《中国药典》是药品规格标准的法典。片剂的基本要求在药典中哪部分收载

    A.凡例
    B.检测方法
    C.指导原则
    D.通用方法
    E.制剂通则

    答案:E
    解析:
    本考点为第十章药品标准中的《中国药典》通则的组成。《中国药典》通则的构成包括制剂通则、通用方法/检测方法、指导原则三部分。制剂通则中片剂条目规定了片剂的定义、分类、“重量差异”检查方法及限度的要求等。

  • 第6题:

    有关药典的表述,正确的有
    A .药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
    B .中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成
    C .国际药典由世界卫生组织编纂
    D .国际药典对各国有法律约束力
    E .药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂


    答案:A,B,C,E
    解析:
    [解析]本题考查药典的定义,掌握定义此题容易做出,2007年大纲中对此部分无要求。

  • 第7题:

    A.药典正文品种
    B.药典凡例
    C.中国药典"二部"
    D.药典附录
    E.药典索引

    药品的测定方法收载于( )

    答案:D
    解析:

  • 第8题:

    《中国药典》的通则包括

    A.制剂通则
    B.指导原则
    C.通用检测方法
    D.药用辅料品种正文
    E.凡例

    答案:A,B,C
    解析:
    本题考查的是《中国药典》通则部分包含的内容。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。"凡例"是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定,以避免在全书中重复说明。"凡例"中的有关规定具有法定的约束力。通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。其中,制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。收载有片剂、注射剂、糖浆剂等中药、化学药品共41种剂型,在每种剂型下规定有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等,包括:光谱法、色谱法、物理常数测定法、限量检查法、分子生物学技术、中药相关检查法、生物制品相关检查法、化学残留物测定法、微生物检查法、生物活性/效价测定法、试剂与标准物质等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定,不作为强制的法定标准。如,"9101药品质量标准分析方法验证指导原则"规定了需要验证的分析项目、验证的内容及其方法与数据要求,包括:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围及耐用性。建议考生熟悉《中国药典》通则部分包含的内容。本组题答案应选ABC。

  • 第9题:

    在中国药典中,收载“制剂通则”的部分是
    A .目录 B .凡例C .正文 D .附录 E .索引


    答案:D
    解析:
    D
    [解析]本题考查药典知识。
    中国药典中,“制剂通则”被收载在中国药典05版附录I里。

  • 第10题:

    《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。

    A制剂通则

    B正文

    C含量或效价测定

    D通则

    E包装和标签


    B,D,E
    本题考查要点是“<中国药典》的构成”。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。“凡例”系对本版药典收载的正文,通则,名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示剂,动物试验,说明书、包装和标签等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示:其中XX为类别、YY为亚类及条目。正文为药品标准的主体,其内容根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。因此,本题的正确答案为BDE。

  • 第11题:

    在中国药典中,通用的测定方法收载在()。

    • A、目录部分
    • B、凡例部分
    • C、正文部分
    • D、附录部分

    正确答案:D

  • 第12题:

    多选题
    《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。
    A

    制剂通则

    B

    正文

    C

    含量或效价测定

    D

    通则

    E

    包装和标签


    正确答案: B,D,E
    解析: 本题考查要点是“<中国药典》的构成”。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。“凡例”系对本版药典收载的正文,通则,名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示剂,动物试验,说明书、包装和标签等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示:其中XX为类别、YY为亚类及条目。正文为药品标准的主体,其内容根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。因此,本题的正确答案为BDE。

  • 第13题:

    《中国药典》附录收载的内容有A.制剂通则B.通用的检测方法C.生物检定法

    《中国药典》附录收载的内容有

    A.制剂通则

    B.通用的检测方法

    C.生物检定法

    D.计量单位

    E.英文索引


    正确答案:ABC

  • 第14题:

    在中国药典中,收载“通用检测方法”的部分是()

    A、附录

    B、目录

    C、索引

    D、凡例

    E、正文


    参考答案:A【解析】《中国药典》由凡例、正文、附录组成。其中,凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则,“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,有关规定具有法定的约束力;正文收载了不同药品、制剂的质量标准;附录的主要内容为制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量等。因此收载“通用检测方法”的部分是附录。

  • 第15题:

    属于《中国药典》凡例部分收载的内容是

    A、药物的术语简介

    B、一般鉴别试验

    C、通用检测方法

    D、制剂通则

    E、药品质量标准


    参考答案:A

  • 第16题:

    在中国药典中,收载“制剂通则”的部分是 ( )。

    A.目录

    B.凡例

    C.正文

    D.附录

    E.索引


    正确答案:D
    本题考查药典知识。中国药典中,“制剂通则”被收载在中国药典05版附录Ⅰ里

  • 第17题:

    A.药典正文品种
    B.药典凡例
    C.中国药典"二部"
    D.药典附录
    E.药典索引

    化学药品收载于( )

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    关于中国药典,下列说法不正确的是( )

    A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
    B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
    C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
    D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的
    E.凡是药典收载的药品称为法定药品

    答案:D
    解析:

  • 第19题:

    A.药典正文品种
    B.药典凡例
    C.中国药典"二部"
    D.药典附录
    E.药典索引

    药品的质量标准在( )

    答案:A
    解析:

  • 第20题:

    在中国药典中,收载“通用检测方法”的部分是

    A.目录 B.凡例
    C.正文 D.附录
    E.索引


    答案:D
    解析:
    D
    解答:《中国药典》由凡例、正文、附录和索引等四部分组成。其中,凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则,“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,有关规定具有法定的约束力;正文收载了不同药品、制剂的质量标准;附录的主要内容为制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量等。因此收载“通用检测方法”的部分是附录。

  • 第21题:

    下列有关药典的叙述中不正确的是()

    A药典是一个国家记载药品标准,规格的法典

    B药典是由国家卫生部统统编辑,出版,由国家政府颁布,执行

    C药典具有法律约束力,其可反映出国家在药品生产和医药科技方面的水平

    D《中国药典》分为一、二两部,一部专门收载化学药品,抗生素,生物制品及其制剂,二部收载中药

    E《中国药典》由凡例、正文和附录等主要部分构成


    B,D

  • 第22题:

    以下对《中国药典》叙述正确的是()。

    A由凡例.正文和附录等主要部分构成

    B凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容

    C附录包括制剂通则和通用的检查方法

    D《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型

    E《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型


    A,B,C,D

  • 第23题:

    在《中国药典》中,收载“通用检测方法和指导原则”的部分是()

    • A、目录
    • B、凡例
    • C、正文
    • D、附录

    正确答案:D